CARBOPLYINA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Mepivacaina

Commercializzato da:

DENTSPLY SIRONA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

N01BB03

INN (Nome Internazionale):

Mepivacaina

Confezione:

" 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO GENGIVALE, CON ADRENALINA 1:100.000 " 100 TUBOFIALE 1,8 ML; " 20 MG/ML SOLUZIONE INIETT

Classe:

N

Area terapeutica:

Mepivacaina

Dettagli prodotto:

036013023 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO GENGIVALE, CON ADRENALINA 1:100.000 100 TUBOFIALE 1,8 ML - Revocato; 036013011 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO GENGIVALE, CON ADRENALINA 1:100.000 50 TUBOFIALE 1,8 ML - Revocato; 036013050 - 30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 100 TUBOFIALE 1,8 ML - Revocato; 036013047 - 30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 TUBOFIALE 1,8 ML - Revocato; 036013035 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO GENGIVALE, CON ADRENALINA 1:100.000 50 TUBOFIALE AUTOASPIRANTI 1,8 ML - Revocato; 036013062 - 30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 TUBOFIALE AUTOASPIRANTI 1,8 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CARBOPLYINA 30MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO GENGIVALE
Mepivacaina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è CARBOPLYINA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare CARBOPLYINA
3.
Come usare CARBOPLYINA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CARBOPLYINA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CARBOPLYINA E A COSA SERVE
Carboplyina contiene il principio attivo mepivacaina. La mepivacaina
è un anestetico locale di tipo amidico
dotato di un'azione rapida e di lunga durata.
Carboplyina è indicato in tutti gli interventi che riguardano
odontoiatria e stomatologia (estrazioni dentali,
chirurgia dentale e paradentale, terapia conservativa e protesica).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CARBOPLYINA
NON USI CARBOPLYINA
-
se è allergico alla mepivacaina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6).
-
Se è in gravidanza o se sospetta di esserlo.
-
Nei bambini al di sotto dei 4 anni (circa 20 kg di peso corporeo).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare
CARBOPLYINA.
Prima dell'uso il medico deve accertarsi dello stato delle condizioni
circolatorie dei soggetti da trattare.
Occorre evitare qualsiasi sovradosaggio di anestetico e non
somministrare mai due dosi massime di
quest'ultimo senza che sia trascorso un intervallo minimo di 2

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CARBOPLYINA 30MG/ML
soluzione iniettabile per uso gengivale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ML DI SOLUZIONE INIETTABILE CONTIENE:
PRINCIPIO ATTIVO
: Mepivacaina cloridrato 30 mg.
Per gli eccipienti, vedere 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso gengivale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Tutti gli interventi che riguardano odontoiatria e stomatologia
(estrazioni dentali, chirurgia
dentale e paradentale, terapia conservativa e protesica).
4.2
Posologia e modo di somministrazione
1-2 ml o più in relazione alle esigenze dell'intervento, per
infiltrazione o blocco nervoso
periferico.
La soluzione anestetica deve essere iniettata in piccole dosi, con una
velocità di
somministrazione di circa 1 ml/minuto previa una appropriata
aspirazione.
Nell'adulto sano, non pretrattato con sedativi, la dose massima in
singola somministrazione o
in più somministrazioni ripetute in un tempo inferiore a 90 minuti è
di 7 mg/kg di
mepivacaina cloridrato senza superare mai i 550 mg.
La dose totale nelle 24 ore non deve superare i 1000 mg.
Bambini
I bambini dai 4 anni di età (circa 20 kg di peso corporeo) o più
grandi (vedere sezione 4.3)
Dose terapeutica raccomandata
La quantità da iniettare deve essere determinata in riferimento
all’età e al peso del bambino e
all’importanza dell’intervento.
Il dosaggio medio è: 0,75mg/kg = 0,025ml di soluzione di mepivacaina
per kg di peso
corporeo.
Dosaggio massimo raccomandato:
Non superare l’equivalente di 3mg di mepivacaina/kg di peso corporeo
(0,1ml
mepivacaina/kg)
4.3
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Da non usare in gravidanza accertata o presunta.
Bambini al di sotto dei 4 anni (circa 20 kg di peso corporeo).
4.4
Avvertenze speciali ed opportune precauzioni d'impiego
Documento reso disponibile da AIFA il 24/03/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti d