CARBOPLATINO TEVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Carboplatino

Commercializzato da:

TEVA PHARMA B.V.

Codice ATC:

L01XA02

INN (Nome Internazionale):

Carboplatin

Confezione:

1 FLACONE 600 MG/60 ML; 1 FLACONE IV 15 ML 10 MG/ML; 1 FLACONE IV 45 ML 10 MG/ML; 1 FLACONE IV 5 ML 10 MG/ML; 10 FLACONI IV 15 M

Classe:

M

Area terapeutica:

Carboplatino

Dettagli prodotto:

034347043 - 10 FLACONI IV 15 ML 10 MG/ML - Autorizzato; 034347031 - 1 FLACONE IV 15 ML 10 MG/ML - Autorizzato; 034347068 - 1 FLACONE 600 MG/60 ML - Autorizzato; 034347056 - 1 FLACONE IV 45 ML 10 MG/ML - Autorizzato; 034347029 - 10 FLACONI IV 5 ML 10 MG/ML - Autorizzato; 034347017 - 1 FLACONE IV 5 ML 10 MG/ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CARBOPLATINO TEVA 10 MG/ML
CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE
carboplatino
Medicinale equivalente
LEGGA
ATTENTAMENTE
QUESTO
FOGLIO
PRIMA
CHE
LE
VENGA
SOMMINISTRATO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico,al farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Carboplatino Teva e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Carboplatino
Teva
3.
Come prendere Carboplatino Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Carboplatino Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È CARBOPLATINO TEVA E A CHE COSA SERVE
Il carboplatino è un composto contenente platino. È un agente
anticancro
che viene usato da solo o insieme ad altri medicinali.
Carboplatino Teva è usato per il trattamento del carcinoma
dell’ovaio e
del carcinoma del polmone.
Si rivolga al medico o all’infermiere se necessita di maggiori
informazioni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
CARBOPLATINO TEVA
NON LE DEVE ESSERE SOMMINISTRATO CARBOPLATINO TEVA:
•
Se è allergico al carboplatino o ad uno qualsiasi degli altri
componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o ad altri composti
contenenti platino;
•
se sta allattando;
•
se è affetto da gravi problemi ai reni;
•
se è affetto da qualsiasi problema al modollo osseo;
•
se ha un tumore che sanguina;
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Documento reso disponibile da AIFA il 28/11/2017
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responsabile in alcun modo di

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CARBOPLATINO TEVA 10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Flaconcini contenenti 50 mg, 150 mg, 450 mg e 600 mg di Carboplatino
(cis-
diamino (1,1-ciclobutandicarbossilato) platino) in soluzione da 10
mg/ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione.
Carboplatino 10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione è una
soluzione chiara, da incolore a leggermente gialla, libera da
particelle.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Carboplatino Teva è indicato nel trattamento di:
1.
Carcinoma epiteliale dell’ovaio in fase avanzata in:
-
terapia di prima linea;
-
terapia di seconda linea, dopo il fallimento di altri chemioterapici.
2.
Carcinoma del polmone a piccole cellule, in associazione ad altri
agenti chemioterapici.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
In pazienti adulti non pre-trattati e con funzionalità renale
normale, il dosaggio
di carboplatino raccomandato è di 400 mg/m
2
in unica dose per infusione
endovenosa lenta (da 15 a 60 minuti).
Ulteriori cicli non devono essere ripetuti prima di quattro settimane
e/o fino a
che la conta dei neutrofili sia almeno di 2.000 cellule/mm
3
e la conta piastrinica
sia di almeno 100.000 cellule/mm
3
.
Per pazienti che non manifestano tossicità ematologica (ad esempio la
conta
piastrinica e dei neutrofili rimane sopra 100.000 e 2.000 cellule/mm
3
,
rispettivamente) con la precedente dose, il dosaggio di carboplatino
in
monoterapia o in associazione (ad esempio con ciclofosfamide) può
essere
aumentato del 25%.
Una riduzione del dosaggio iniziale pari al 20-25% è consigliabile
nei pazienti
con fattori di rischio quali precedenti trattamenti mielosoppressori o
precario
stato generale (ECOG-Zubrod 2-4 o Karnofsky inferiore a 80).
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