Carboplatin Labatec 450 mg/45 ml soluzione versare perfusione

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

carboplatinum

Commercializzato da:

Labatec Pharma SA

Codice ATC:

L01XA02

INN (Nome Internazionale):

carboplatinum

Forma farmaceutica:

soluzione versare perfusione

Composizione:

carboplatinum 450 mg, acidum hydrochloridum concentratum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 45 ml corresp. natrium 181 mg.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Citostatici

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2012-11-29

Scheda tecnica

Carboplatin Labatec® 10 mg/ml
Labatec Pharma SA
Composizione
Principi attivi
Carboplatino (abbr. CBDCA).
Sostanze ausiliarie
Acqua per preparazioni iniettabili.
Acido cloridrico (per la regolazione del pH).
Idrossido di sodio (per la regolazione del pH) (corrispondente a 20
mg, 60 mg, 181 mg o 242 mg di
sodio per flaconcini da 5 ml, 15 ml, 45 ml e 60 ml rispettivamente).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per infusione (i.v): flaconcini perforate contenenti 50
mg/5ml, 150 mg/15 ml, 450 mg/45 ml,
o 600 mg/60ml (concentrazione 10 mg/ml) di carboplatino.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Individualmente o in associazione per il trattamento del carcinoma
ovarico, del carcinoma bronchiale a
piccole cellule, dei tumori dell'area ORL e del carcinoma della
cervice uterina.
Per i carcinomi ORL la monoterapia deve essere combinata con la
radioterapia.
Nel carcinoma della vescica, Carboplatin Labatec è indicato
esclusivamente in associazione con altri
citostatici.
Posologia/Impiego
Carboplatin Labatec deve essere impiegato solo da medici esperti in
chemioterapia.
Per Carboplatin Labatec, non sono necessarie idratazione e/o diuresi
forzata. Carboplatin Labatec viene
somministrato non diluito o diluito in infusione endovenosa lenta per
15 - 60 minuti. Carboplatin
Labatec non deve essere somministrato tramite iniezione endovenosa
rapida.
Preparazione/manipolazione: cfr. la rubrica «Altre
indicazioni/Indicazioni per la manipolazione».
Posologia sulla base della superficie corporea, intervallo tra le dosi
La dose raccomandata per la monoterapia negli adulti che non abbiano
ricevuto alcuna chemioterapia e/o
radioterapia precedenti e con funzione renale normale è di 400 mg/m2
di superficie corporea in una
singola dose. In alternativa, la dose può essere calcolata secondo la
formula di Calvert.
Questo trattamento può essere ripetuto al più presto dopo 4
settimane e/o se il conteggio dei neutrofili è
≥2000 cellule/mm3 e il conteggio delle piastrine è ≥100'000
cellule/mm3.
Per ciasc