Carboplat 50-Lösung

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Carboplatin

Commercializzato da:

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA (8004345)

INN (Nome Internazionale):

Carboplatin

Forma farmaceutica:

Infusionslösung

Composizione:

Teil 1 - Infusionslösung; Carboplatin (23168) 50 Milligramm

Via di somministrazione:

intravenöse Anwendung; Infusion intravenös

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

1988-06-06

Scheda tecnica

spcde Carboplat
ENR: 2111467/68/69
ÄAZ Kinderdosierung
Stand: ÄAZ 11.2006
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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CARBOPLAT
® 50-LÖSUNG, 10 MG/ML, INFUSIONSLÖSUNG
CARBOPLAT
® 150-LÖSUNG, 10 MG/ML, INFUSIONSLÖSUNG
CARBOPLAT
® 450-LÖSUNG, 10 MG/ML, INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Carboplatin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
CARBOPLAT 50-Lösung
1 Durchstechflasche mit 5 ml Infusionslösung enthält 50 mg
Carboplatin
CARBOPLAT 150-Lösung
1 Durchstechflasche mit 15 ml Infusionslösung enthält 150 mg
Carboplatin
CARBOPLAT 450-Lösung
1 Durchstechflasche mit 45 ml Infusionslösung enthält 450 mg
Carboplatin
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
CARBOPLAT-Lösung ist eine klare, farblose bis leicht gelbe wässrige
Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
CARBOPLAT ist allein oder in Kombination mit anderen antineoplastisch
wirksamen Arzneimitteln
bei der Behandlung folgender maligner Geschwülste angezeigt:
-
epitheliale Ovarialkarzinome,
-
kleinzellige Bronchialkarzinome,
-
Plattenepithelkarzinome des Kopf-Hals-Bereichs,
-
Zervixkarzinome, bei Lokalrezidiven oder Fernmetastasierung.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
CARBOPLAT darf nur intravenös angewendet werden. CARBOPLAT
Infusionslösung wird als
intravenöse Kurzzeitinfusion über 15 - 60 Minuten angewendet.
Die Infusionslösung kann mit 5%-iger Glukoselösung oder 0,9%-iger
NaCl-Lösung bis zu einer
Endkonzentration von 0,5 mg/ml weiter verdünnt werden.
ERWACHSENE:
Unvorbehandelte erwachsene Patienten mit normaler Nierenfunktion
erhalten 400 mg Carboplatin/m
2
Körperoberfläche als intravenöse Kurzzeitinfusion (15 - 60
Minuten). Alternativ kann die Dosierung
nach der unten angegebenen Calvert-Formel berechnet werden.
Die Therapiekurse sollten nicht früher als in 4-wöchigen Abständen
wiederholt werden und/oder
wenn die Thrombozytenzahl

100.000/µl und die Leukozytenzahl

4.000/µl betragen.