carbonato de lítio

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

CARBONATO DE LÍTIO

Commercializzato da:

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA

Codice ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (Nome Internazionale):

LITHIUM CARBONATE

Area terapeutica:

ANTIDEPRESSIVOS

Dettagli prodotto:

300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1097403470011 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 50 - 1097403470021 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1097403470038 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 - 1097403470046 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 - 1097403470054 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 - 1097403470062 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 600 - 1097403470070 - Venda Sob Receita de Controle Especial - - COMPRIMIDO SIMPLES

Stato dell'autorizzazione:

Válido

Data dell'autorizzazione:

2021-12-13

Foglio illustrativo

carbonato de lítio
300 mg
Comprimido simples
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Paciente – 01/2023
- 2
carbonato de lítio
Medicamento genérico - lei 9787/99
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Embalagens com 60 ou 90 comprimidos de 300 mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
carbonato de lítio
.............................................................. 300 mg
Excipientes: amido, lactose, estearato de magnésio, crospovidona,
celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
dióxido de silício e laurilsulfato de sódio e povidona.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O carbonato de lítio é indicado no tratamento de episódios
maníacos nos transtornos bipolares; no tratamento de
manutenção de indivíduos com transtorno bipolar, diminuindo a
frequência dos episódios maníacos e a intensidade
destes quadros; na prevenção da mania recorrente; prevenção da
fase depressiva e tratamento de hiperatividade
psicomotora.
O carbonato de lítio é indicado como adjunto aos antidepressivos na
depressão recorrente grave, como um
suplemento para o tratamento antidepressivo na depressão maior aguda,
quando o paciente não obtém resposta total,
após uso de antidepressivo clássico em dose efetiva, por 4 a 6
semanas. Nesses casos, a associação com carbonato
de lítio potencializará o tratamento.
A duração do tratamento varia muito, pois cada pessoa responde de
forma diferente ao tratamento. Seu médico
avaliará o tempo necessário para utilização de carbonato de
lítio.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Na ação clínica do lítio, salientam-se as seguintes
características:
- Controle relativamente rápido da crise maníaca (5 a 10 dias);
- Ausência de qualquer efeito narcótico ou hipnótico;
- Controle ambulatorial do paciente após a estabilidade inicial;
- Possibilidade de completo retorno à vida anterior, ativa e útil.
A medicação com o lítio apresenta ainda os seguintes fatores de
segurança:

Scheda tecnica

carbonato de lítio
300 mg
Comprimido simples
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Profissional – 01/2023 - 2
carbonato de lítio
Medicamento genérico - lei 9787/99
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Embalagens com 60 ou 90 comprimidos de 300 mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
carbonato de
lítio..............................................................
300 mg
Excipientes: amido, lactose, estearato de magnésio, crospovidona,
celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
dióxido de silício e laurilsulfato de sódio e povidona.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O carbonato de lítio é indicado no tratamento de episódios
maníacos nos transtornos afetivos bipolares; no
tratamento de manutenção de indivíduos com transtorno afetivo
bipolar, diminuindo a frequência dos episódios
maníacos e a intensidade destes quadros; na profilaxia da mania
recorrente; prevenção da fase depressiva e
tratamento de hiperatividade psicomotora.
Quando dado a um paciente em episódio maníaco, o carbonato de lítio
pode normalizar os sintomas num período
que varia de 1 a 3 semanas.
No tratamento da depressão, o lítio tem sua indicação nos casos em
que os pacientes não obtiveram resposta total,
após uso de inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRS)
ou tricíclicos por 4 a 6 semanas, com doses
efetivas. Nesses casos a associação com lítio potencializará a
terapia em curso.
O carbonato de lítio é indicado como adjunto aos antidepressivos na
depressão recorrente grave, como um
suplemento para o tratamento antidepressivo na depressão maior aguda.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O uso terapêutico dos sais de lítio em psiquiatria data do final dos
anos 1940.
Poolsup e cols. publicaram uma metanálise sobre o uso do carbonato de
lítio no tratamento dos episódios agudos de
mania. 658 pacientes de 12 estudos foram avaliados (tempo de
tratamento entre 3 e 4 semanas). A taxa de resposta
ao carbonato