Nazione: Portogallo
Lingua: portoghese
Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Carbonato de cálcio
Portico Properties Ltd., Sucursal em Portugal
A12AA04
Calcium carbonate
1000 mg
Comprimido
Carbonato de cálcio 1000 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
11.3.2.1.1 - Cálcio
MSRM
N/A
calcium carbonate
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5801675 CNPEM: 50097423 CHNM: 10020880 Não Comercializado
Autorizado
2021-01-30
APROVADO EM 30-01-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Carbonato de cálcio Trade Medic 500 mg comprimidos Carbonato de cálcio Trade Medic 1000 mg comprimidos Carbonato de cálcio Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Carbonato de cálcio Trade Medic e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Carbonato de cálcio Trade Medic 3. Como tomar Carbonato de cálcio Trade Medic 4. Efeitos indesejáveis 5. Como conservar Carbonato de cálcio Trade Medic 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Carbonato de cálcio Trade Medic e para que é utilizado Carbonato de cálcio Trade Medic pertence ao grupo dos medicamentos conhecidos como suplementos minerais (cálcio). O cálcio é um mineral essencial para o funcionamento adequado do organismo. Este medicamento está indicado: - Como suplemento de cálcio como adjuvante do tratamento da osteoporose. - Como quelante dos fosfatos em doentes com insuficiência renal crónica em diálise. 2. O que precisa de saber antes de tomar Carbonato de cálcio Trade Medic Não tome Carbonato de cálcio Trade Medic: - se tem alergia ao carbonato de cálcio ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se tem doenças ou condições que resultem em hipercalcemia (aumento excessivo do nível de cálcio no sangue) ou hipercalciúria (excessiva eliminação de cálcio pela urina). - se sofre de insuf Leggi il documento completo
APROVADO EM 30-01-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Carbonato de cálcio Trade Medic 500 mg comprimidos Carbonato de cálcio Trade Medic 1000 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 500 mg de carbonato de cálcio. O carbonato de cálcio contém 40% (P/P) de cálcio. Cada comprimido contém 200 mg de cálcio elemento. Cada comprimido contém 1000 mg de carbonato de cálcio. O carbonato de cálcio contém 40% (P/P) de cálcio. Cada comprimido contém 400 mg de cálcio elemento. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Os comprimidos de 500 mg são comprimidos redondos planos, brancos, de arestas biseladas com uma ranhura num dos lados. Os comprimidos de 1000 mg são comprimidos oblongos biconvexos, brancos com uma ranhura num dos lados 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Suplemento de cálcio como um adjuvante do tratamento da osteoporose. Como quelante dos fosfatos em doentes com insuficiência renal crónica em diálise. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia As doses devem ser individualizadas de forma a manter os níveis de cálcio plasmático de 9-10 mg/dl; o tratamento requer que o doente receba um suplemento adequado, mas não excessivo de cálcio Quelante dos fosfatos APROVADO EM 30-01-2021 INFARMED Dose ajustada de acordo com o nível de fosfato sérico do doente. Os comprimidos devem tomar-se com as refeições com o objetivo de que se unam ao fosfato dos alimentos. Terapia adjuvante na osteoporose A dose recomendada é 1000 mg a 2000 mg de carbonato de cálcio por dia, distribuídos por 2 ou 3 tomas. População pediátrica A dose diária é determinada em função da idade e segundo a opinião do médico. Insuficiência renal No caso dos insuficientes renais, dever-se-á adaptar a posologia em função do nível de cálcio e fosfato sérico do doente. Modo de administração Os comprimidos devem ser engolidos com um pouco de água, de prefer Leggi il documento completo