CARBAMAZEPINA

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

CARBAMAZEPINA

Commercializzato da:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

Codice ATC:

ANTICONVULSIVANTES

INN (Nome Internazionale):

MEDICINE

Area terapeutica:

ANTICONVULSIVANTES

Dettagli prodotto:

200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1057306850019 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1057306850027 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Stato dell'autorizzazione:

Válido

Data dell'autorizzazione:

2019-03-06

Foglio illustrativo

A
A
S
carbamazepina
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos
200 mg
carbamazepina_BU01Incorp_VP
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CARBAMAZEPINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 200 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 200 mg contém:
carbamazepina....................................................................................................................................200
mg
Excipientes: lactose monoidratada,
amidoglicolato
de
sódio, etilcelulose, glicerol, croscarmelose sódica,
dióxido de silício, estearato de magnésio.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A carbamazepina é usada no tratamento de determinados tipos de crises
convulsivas (epilepsias). É também
usada no tratamento de algumas doenças neurológicas (como por
exemplo, uma condição dolorosa da face
chamada neuralgia do trigêmeo), tão bem quanto em determinadas
condições psiquiátricas (tais como as
conhecidas como episódios de mania de distúrbios do humor bipolar e
um certo tipo de depressão). Não deve
ser usada em dores comuns.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento pertence ao grupo de medicamentos antiepilépticos
(medicamentos para crises convulsivas).
A epilepsia é um distúrbio caracterizado por duas ou mais crises
convulsivas (ataques epilépticos). Estas crises
ocorrem quando mensagens que partem do cérebro para os músculos não
são propriamente transmitidas pelo
sistema nervoso do organismo.
A carbamazepina auxilia no controle destas transmissões de mensagens,
regula as funções do sistema nervoso
e também controla as outras doenças mencionadas acima.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tome este medicamento:
•
Se você é alérgico (hipersensível) à carbamazepina ou a qualquer
outro componente deste medicamento
listado no início desta bula.
•
Se você tem al

Scheda tecnica

A
A
S
carbamazepina
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos
200 mg
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
carbamazepina
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 200 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 200 mg contém:
carbamazepina............................................................................................................................200
mg
Excipientes: lactose monoidratada, amidoglicolato de sio,
etilcelulose, glicerol, croscarmelose súnica, diido de silício,
estearato de magnésio.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
• Epilepsia Crises parciais complexas ou simples (com ou sem perda
da cólonsciência) com ou sem generalização secundária. Crises
tico-
clúnicas generalizadas. Formas mistas dessas crises.
• A carbamazepina é adequada para monoterapia e terapia combinada.
Este medicamento geralmente não é efúnicaz em crises de ausência e
em crises mioclúnicas (veja "Advertências e precauçs").
• Mania aguda e tratamento de manutenção em distúrbios afetivos
bipolares para prevenir ou atenuar recorrências.
• Síndrome de abstinência alcoúnica.
• Neuralgia idiopátóxica do trigêmeo e neuralgia trigeminal em
decorrência de esclerose mtipla (típúnica ou atípúnica).
Neuralgia
glossofaríngea idiopátóxica.
• Neuropatia diabétóxica dolorosa.
• Diabetes insípida central. Poliia e polidipsia de origem
neuro-hormonal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudos clínicos de carbamazepina administrado como monoterapia em
pacientes com epilepsia – em particular, crianças e adolescentes -
tem sido relatada a ação psicotrúnica, incluindo um efeito positivo
sobre os sintomas de ansiedade e depressão, tão bem quanto uma
diminuição
na irritabilidade e agressividade. Quanto à performance psicomotora e
cognitiva, efeitos negativos ou equivocados f