Nazione: Lituania
Lingua: lituano
Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Karbamazepinas
G.L. Pharma GmbH
N03AF01
Carbamazepine
400 mg; 200 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Carbamazepine
Perregistruotas
2003-03-28
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI CARBALEX 200 MG TABLETĖS CARBALEX 400 MG TABLETĖS karbamazepinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Carbalex ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Carbalex 3. Kaip vartoti Carbalex 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Carbalex 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CARBALEX IR KAM JIS VARTOJAMAS Veiklioji Carbalex medžiaga yra dibenzoazepino darinys karbamazepinas. Tai vaistas nuo epilepsijos, turintis poveikį nervų sistemai ir psichikai. Carbalex vartojamas suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams įvairių epilepsijos formų gydymui: - epilepsijos, pasireiškiančios paprastais ar sudėtiniais (kompleksiniais) židininiais priepuoliais, kurių metu gali pasireikšti antrinė generalizacija ir kurių metu pacientas praranda sąmonę arba lieka sąmoningas; - epilepsijos, pasireiškiančios generalizuotais toniniais - kloniniais traukuliais ar mišrių formų priepuoliais. Galima vartoti vien Carbalex tabletes arba jo ir kitokių vaistų nuo epilepsijos derinius. Carbalex vartojamas tik suaugusiems žmonėms: - trišakio nervo neuralgijos gydymui; - dvipolio afektinio sutrikimo (kai manija keičiasi su depresija ir išreikštu liūdesiu, dar vadinama maniakine depresine liga) profilaktikai, kai netinka ličio preparatai; - esant diabetinei neuropatijai; - esant alkoholio abstinencijos sindromui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CARBALEX CARBALEX Leggi il documento completo
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Carbalex 200 mg tabletės Carbalex 400 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 200 mg karbamazepino. Kiekvienoje tabletėje yra 400 mg karbamazepino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas (88 mg/200 mg tabletėje, 176 mg/400 mg tabletėje). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė Carbalex 200 mg tabletės Baltos apvalios plokščios nuožulniais kraštais tabletės su perlaužimo vagele vienoje pusėje. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. Carbalex 400 mg tabletės Baltos pailgos abipus išgaubtos tabletes su perlaužimo vagele abiejose pusėse. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Suaugusieji, vaikai ir paaugliai - Epilepsijos, pasireiškiančios paprastais ar sudėtiniais (kompleksiniais) židininiais priepuoliais, kurių metu gali pasireikšti antrinė generalizacija ir kurių metu pacientas praranda sąmonę arba lieka sąmoningas, gydymas. - Epilepsijos, pasireiškiančios generalizuotais toniniais-kloniniais traukuliais ar mišrių formų priepuoliais, gydymas. Galima vartoti vieną Carbalex arba jo ir kitokių vaistinių preparatų nuo epilepsijos derinį. Carbalex paprastai neveiksmingas gydant absansus (_petit mal_) ir miokloninius traukulius (žr. 4.4 skyrių). Suaugusieji - Trišakio nervo neuralgijos gydymas. - Bipolinio afektinio sutrikimo epizodų profilaktika, kai netinka ličio vaistiniai preparatai. - Diabetinės neuropatijos gydymas. - Alkoholio abstinencijos sindromo gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Gydyti pradedama mažomis individualiai skirtomis dozėmis atsižvelgiant į ligos simptomus bei jų sunkumą. Vėliau dozė palaipsniui didinama, kol pasiekiamos veiksmingiausios palaikomosios dozės. Dozę reikėtų skirti atsižvelgiant į vaistinio preparato kiekį plazmoje, ypač jei pacientas vartoja kelis vaistinius p Leggi il documento completo