Captopril

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

CAPTOPRIL

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA

Codice ATC:

ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES

INN (Nome Internazionale):

CAPTOPRIL

Area terapeutica:

ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES

Dettagli prodotto:

12,5MG COM CT BL AL PLAS INC X 30  - 1516700360011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 25MG COM CT BL AL PLAS INC X 30  - 1516700360021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 50MG COM CT BL AL PLAS INC X 30  - 1516700360038 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Stato dell'autorizzazione:

Válido

Data dell'autorizzazione:

2009-10-30

Foglio illustrativo

Modelo de Bula para Pacientes
CAPTOPRIL
Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimidos
25mg
2
CAPTOPRIL
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999.
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CAPTOPRIL
Medicamento Genérico Lei n°: 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
captopril 25 mg em embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de
CAPTOPRIL
25 mg contêm:
captopril..................................................... 25 mg
Excipientes q.s.p.......................... 1 comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, amido de milho, lactose e
ácido esteárico.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CAPTOPRIL
é indicado para o tratar pacientes com:
- hipertensão;
- insuficiência cardíaca congestiva (usado com outros medicamentos
diuréticos e digitálicos);
- infarto do miocárdio;
- nefropatia diabética (doença renal causada por diabetes).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CAPTOPRIL
diminui a pressão arterial. Normalmente, ocorrem reduções máximas
da pressão arterial 60 a
90 minutos após a ingestão da dose. A diminuição da pressão
arterial pode ser progressiva; assim, para se
obter melhores resultados, podem ser necessárias várias semanas de
tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
Você não deve utilizar
CAPTOPRIL
se já teve reações alérgicas anteriores com o uso deste
medicamento ou
qualquer outro medicamento que aja da mesma maneira que o captopril.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA.
INFORME IMEDIATAMENTE SEU MÉDICO EM CASO DE SUSPEITA DE GRAVIDEZ.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS
Você deve relatar imediatamente ao seu médico quaisquer sinais ou
sintomas que possam indicar
presença de angioedema, como por exemplo: inchaço da face,
pálpebras, lábios, língua, laringe e
extremidades, assim como dificuldade para engolir ou respirar, ou
rouquidão. Nestes casos, você deve
interromper o us

Scheda tecnica

Modelo de Bula para Profissionais de Saúde
CAPTOPRIL
Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimidos
25mg
2
CAPTOPRIL
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999.
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CAPTOPRIL
Medicamento Genérico Lei n°: 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
captopril 25 mg em embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de
CAPTOPRIL
25 mg contêm:
captopril................................. ............ 25 mg
Excipientes q.s.p.......................... 1 comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, amido de milho, lactose e
ácido esteárico.
II)INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
•
HIPERTENSÃO:
captopril é indicado para o tratamento da hipertensão, por reduzir a
pressão arterial nesses casos.
•
INSUFICIÊNCIA CARDÍACA:
captopril é indicado no tratamento da insuficiência cardíaca
congestiva em associação com diuréticos e
digitálicos. O efeito benéfico de captopril na insuficiência
cardíaca não requer a presença de digitálicos.
•
INFARTO DO MIOCÁRDIO
: o captopril é indicado como terapia pós-infarto do miocárdio em
pacientes clinicamente estáveis com
disfunção ventricular esquerda assintomática ou sintomática para
melhorar a sobrevida, protelar o início da insuficiência cardíaca
sintomática, reduzir internações por insuficiência cardíaca e
diminuir a incidência de infarto do miocárdio recorrente e as
condutas
de revascularização coronariana.
•
NEFROPATIA DIABÉTICA
: o captopril é indicado para o tratamento de nefropatia diabética
(proteinúria >500 mg/dia) em pacientes
com diabetes mellitus insulinodependentes. Nestes pacientes, o
captopril previne a progressão da doença renal e reduz sequelas
clínicas associadas (diálise, transplante renal e morte).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O tratamento com captopril resultou em melhora da sobrevida a longo
prazo e dos resultados clínicos em comparação ao placebo no
estudo SAVE – “Survival and Ventricular Enlargement�