Nazione: Moldavia
Lingua: rumeno
Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Captoprilum
Labormed Pharma S.A.
C09AA01
Captoprilum
50 mg
comprimate
N10x3
cu prescripție
Labormed Pharma S.A., România
2022-10-31
1 AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 12399/2019/01; 12400/2019/01-02 _Anexa 1_ PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT CAPTOPRIL LPH 25 MG COMPRIMATE CAPTOPRIL LPH 50 MG COMPRIMATE Captopril CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Captopril LPH şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Captopril LPH 3. Cum să luaţi Captopril LPH 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Captopril LPH 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CAPTOPRIL LPH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Captopril LPH face parte din grupa medicamentelor numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA). Acesta dilată vasele de sânge, ajutând inima să pompeze mai uşor. Captopril LPH este utilizat: - pentru a reduce valorile crescute ale tensiunii arteriale; dacă acestea nu sunt controlate corespunzător pot să apară probleme grave la nivelul inimii sau al creierului; - pentru a ajuta inima să pompeze mai uşor sângele la persoanele cu boala numită insuficienţă cardiacă cronică; - la persoane care au suferit recent un infarct miocardic, pentru tratament de scurtă durată sau pe termen lung pentru a preveni scăderea funcţionalităţii inimii; - în tratamentul complicaţiilor renale la pac Leggi il documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 43/2007/01; 44/2007/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CAPTOPRIL LPH 25 mg comprimate CAPTOPRIL LPH 50 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Captopril LPH 25 mg _ Fiecare comprimat conţine captopril 25 mg. _Captopril LPH 50 mg _ Fiecare comprimat conţine captopril 50 mg. _25 mg _ Excipienţi: lactoză monohidrat 63,2 mg pentru un comprimat. _50 mg _ Excipienţi: lactoză monohidrat 38,2 mg pentru un comprimat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat _Captopril LPH 25 mg _ Comprimate de culoare albă sau aproape albă, plate, gravate pe o faţă cu două diametre perpendiculare şi inscripţiile „C" şi „25", cu diametrul de 9 mm. _Captopril LPH 50 mg _ Comprimate de culoare albă sau aproape albă, plate, gravate pe o faţă cu un diametru şi inscripţiile „C" şi „50", cu diametrul de 9 mm. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a putea fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Captopril LPH este indicat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1): Hipertensiune arterială esențială Insuficienţă cardiacă cronică Infarct de miocard: - Tratamentul de scurtă durată (4 săptămâni) la pacienţii cu infarct miocardic acut stabili 2 hemodinamic, din primele 24 ore post-infarct; - Prevenţia pe termen lung a insuficienţei cardiace simptomatice, la pacienţii stabili din punct de vedere clinic, cu disfuncţie ventriculară stângă asimptomatică. Nefropatia diabetică cu macroproteinurie la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1 (insulinodependent). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Dozele trebuiesc individualizate (vezi pct. 4.4) în funcție de particularitățile pacientului și de tensiunea arterială. Doza maximă zilnică recomandată este de 150 mg. Acest medic Leggi il documento completo