Captopril/Hydrochloorthiazide Aurobindo 50/25 mg, tabletten

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

CAPTOPRIL; HYDROCHLOORTHIAZIDE;

Commercializzato da:

Aurobindo Pharma B.V.

Codice ATC:

C09BA01

INN (Nome Internazionale):

CAPTOPRIL; HYDROCHLOORTHIAZIDE;

Forma farmaceutica:

Tablet

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Area terapeutica:

Captopril And Diuretics

Dettagli prodotto:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; STEARINEZUUR (E 570);

Foglio illustrativo

CAPTOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 50/25 MG, TABLETTEN
RVG 27119
MODULE 1
Administratieve informatie en voorschrijfinformatie
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1703
Pag. 1 van 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CAPTOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 50/25 MG,
TABLETTEN
_captopril / hydrochloorthiazide _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Captopril/Hydrochloorthiazide Aurobindo 50/25 mg en waarvoor
wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CAPTOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 50/25 MG EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Captopril behoort tot een bepaalde groep van bloeddrukverlagende
middelen, de zogenaamde ACE-
remmers. Hydrochloorthiazide behoort tot de groep van diuretica
(ontwateringsmiddelen, ook wel
plaspillen genoemd).
Captopril/Hydrochloorthiazide Aurobindo 50/25 mg wordt gegeven als u
een verhoogde bloeddruk
heeft. Captopril/Hydrochloorthiazide Aurobindo 50/25 mg wordt pas
gegeven als captopril of
hydrochloorthiazide afzonderlijk niet voldoende effectief waren.
_ _
_ _
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

als u allergisch bent voor captopril, voor één van de hulpstoffen of
voor enige andere

Scheda tecnica

CAPTOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 50/25 MG, TABLETTEN
RVG 27119
MODULE 1
Administratieve informatie en voorschrijfinformatie
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1703
Pag. 1 van 17
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Captopril/Hydrochloorthiazide Aurobindo 50/25 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 50 mg captopril en 25
mg hydrochloorthiazide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Witte, bolronde tabletten met aan beide zijden een deelstreep die
doorloopt aan de beide zijkanten van de
tablet.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Dit combinatiepreparaat is bestemd voor patiënten die niet adequaat
reageren op captopril- of
hydrochloorthiazidemonotherapie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Captopril/hydrochloorthiazide Aurobindo 50/25 mg kan worden ingenomen
als één of twee giften per dag
met of zonder voedsel door patiënten wiens bloeddruk niet adequaat
gereguleerd wordt door captopril
monotherapie of hydrochloorthiazide monotherapie.
Een maximale dagdosering van 50 mg captopril/25 mg hydrochloorthiazide
dient niet overschreden te
worden. Indien onvoldoende bloeddrukdaling wordt verkregen, kan
additionele antihypertensieve medicatie
aan de behandeling worden toegevoegd (zie rubriek 4.3, 4.4, 4.5 en
5.1).
_ _
Volwassenen
_: _
De toediening van een vaste combinatie van captopril en
hydrochloorthiazide wordt meestal aanbevolen na
dosistitratie van de afzonderlijke componenten. De normale
onderhoudsdosering is 50/25 mg eenmaal
daags in de morgen. Indien klinisch geschikt, kan een directe
verandering van monotherapie naar het
combinatiepreparaat worden overwogen. De 25/25 sterkte kan eenmaal
daags worden gebruikt door
patiënten wiens bloeddruk niet adequaat gereguleerd wordt met
hydrochloorthiazide 25
_ _
mg monotherapie
en voor titratie van de captopril component. De 50/25 en 25/25 mg
sterkten zijn bestem