Captopril Aristo 50 mg Comprimidos

Nazione: Portogallo

Lingua: portoghese

Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Principio attivo:

Captopril

Commercializzato da:

Aristo Pharma Iberia, SL

Codice ATC:

C09AA01

INN (Nome Internazionale):

Captopril

Dosaggio:

50 mg

Forma farmaceutica:

Comprimido

Composizione:

Captopril 50 mg

Via di somministrazione:

Via oral

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo di ricetta:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Gruppo terapeutico:

Genérico

Area terapeutica:

captopril

Indicazioni terapeutiche:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Dettagli prodotto:

Blister 30 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5318688 CNPEM: 50009516 CHNM: 10000714 Grupo Homogéneo: N/A

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2005-01-27

Foglio illustrativo

APROVADO EM
23-03-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Captopril Aristo 25 mg comprimidos
Captopril Aristo 50 mg comprimidos
Captopril
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Captopril Aristo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Captopril Aristo
3. Como tomar Captopril Aristo
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Captopril Aristo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Captopril Aristo e para que é utilizado
Captopril Aristo pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como
inibidores da
enzima de conversão da angiotensina (IECA), a enzima envolvida na
conversão da
angiotensina I em angiotensina II. A angiotensina-II é uma
substância produzida no
organismo que se liga a recetores nos vasos sanguíneos, provocando o
seu
estreitamento, o que leva ao aumento da pressão arterial.
Captopril Aristo é usado para reduzir a pressão arterial elevada
(hipertensão) ou para
ajudar o coração a levar o sangue a todas as partes do corpo nos
doentes com
insuficiência cardíaca crónica. É também usado para tratar
pessoas depois de um enfarte
do miocárdio para melhorar a sobrevivência e diminuir os problemas
cardíacos
subsequentes. O Captopril Aristo pode ser usado para o tratamento da
doença renal em
doentes com diabetes.
2. O que precisa de saber antes de tomar Captopril Aristo
Não tome Captopril Aristo:
APROVADO EM
23-03-2018

Scheda tecnica

APROVADO EM
23-03-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Captopril Aristo 25 mg comprimidos
Captopril Aristo 50 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Captopril Aristo 25 mg comprimidos
Cada comprimido contém 25 mg de captopril.
Captopril Aristo 50 mg comprimidos
Cada comprimido contém 50 mg de captopril.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido de Captopril Aristo 25 mg contem 84,3 mg de Lactose
mono-
hidratada.
Cada comprimido de Captopril Aristo 25 mg contem 0,50 mg de sódio.
Cada comprimido de Captopril Aristo 50 mg contem 168,6 mg de Lactose
mono-
hidratada.
Cada comprimido de Captopril Aristo 50 mg contem 0,99 mg de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Os comprimidos de 25 mg são brancos ou esbranquiçados, ovais, com
ranhura de um
lado e marcação “CTP 25” do outro.
Os comprimidos de 50 mg são brancos ou esbranquiçados, ovais, com
ranhura de um
lado e marcação “CTP 50” do outro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM
23-03-2018
INFARMED
Hipertensão: Captopril Aristo está indicado no tratamento da
hipertensão (ver secções
4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Insuficiência cardíaca: Captopril Aristo está indicado no
tratamento da insuficiência
cardíaca crónica com redução da função ventricular sistólica,
em combinação com
diuréticos e, quando adequado, digitálicos e betabloqueadores.
Enfarte do miocárdio:
- Tratamento a curto prazo (4 semanas): Captopril Aristo está
indicado nas primeiras
24 horas de enfarte do miocárdio em qualquer doente clinicamente
estável.
- Prevenção a longo prazo da insuficiência cardíaca sintomática:
Captopril Aristo está
indicado em doentes clinicamente estáveis com disfunção ventricular
esquerda
assintomática (fração de ejeção
≤
40%).
Nefropatia diabética do tipo I: Captopril Aristo está indicado no
tratamento da
nefropatia diabética macroproteinúrica em doentes com diabetes do
tipo I (