Nazione: Cuba
Lingua: spagnolo
Fonte: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
FRESENIUS MEDICAL CARE ANDINA S.A.S., CUNDINAMARCA, COLOMBIA
Solución para diálisis peritoneal
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CAP/DPCA 2 Solución para diálisis peritoneal FORMA FARMACÉUTICA: Solución para diálisis peritoneal FORTALEZA: - PRESENTACIÓN: Bolsa de PVC o biofine con 2000, 2500, 5000 y 6 000 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH, BAD HOMBURG, ALEMANIA. FABRICANTE, PAÍS: FRESENIUS MEDICAL CARE ANDINA S.A.S., CUNDINAMARCA, COLOMBIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-11-044-B05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 12 de Abril del 2011 COMPOSICIÓN: Cada 100 mL contiene: Dextrosa 2,3000 g Cloruro de sodio 0,57860 g Lactato de sodio 0,39250 g Cloruro de calcio dihidratado 0,02570 g Cloruro de magnesio hexahidratado PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar de 4 a 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Insuficiencia renal crónica terminal, manejada mediante diálisis peritoneal automatizada. CONTRAINDICACIONES: Deficiencia en potasio (hipokalemia). Ante la presencia de los síntomas clínicos siguientes CAPD/DPCA 2 sólo puede usarse después de una evaluación cuidadosa del riesgo beneficio bajo criterio facultativo: Peritonitis localizada, no asociada a diálisis peritoneal. Perforación de víscera intraabdominal. Gestación avanzada. Tumores intraabdominales. Heridas abdominales recientes. Hernias. Enfermedad pulmonar, especialmente neumonía. Caquexia. Elevación notable de los lípidos séricos. (Hiperlipidemia severa). Cirugía múltiple previa con adherencias. Enfermedades intestinales inflamatorias. Sepsis abdominal por cirugía previa o enfermedad inflamatoria abdominal severa. PRECAUCIONES: Almacenar a temperaturas inferiores a 25°C. Utilizar sólo soluciones transparentes y con envases intactos. Mantener fuera del alcance de los niños. Los envases de plástico pueden dañarse durante el transporte desde la fabrica al centro de diálisis o en el hospital. Esto puede ocasionar contaminación de la solución de diálisis por bacterias u hongos. Es necesario efectuar un control visual de la bolsa Leggi il documento completo