Nazione: Belgio
Lingua: olandese
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Levend, Geattenueerd, Hondenadenovirus Type 2 10EXP4.0 - 10EXP6.0 TCID50/dose; Levend, Geattenueerd Hondendistempervirus 10EXP3.0 - 10EXP4.9 TCID50/dose; Levend, Geattenueerd, Hondenpara-influenzavirus 10EXP5.0 - 10EXP6.9 TCID50/dose; Levend, Geattenueerd, Hondenparvovirus 10EXP5.0 - 10EXP6.8 TCID50/dose
Virbac
QI07AD04
Canine Adenovirus Type 2; Canine Parainfluenza Virus; Canine Distemper Virus (CDV); Canine Parvovirus
Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
Hondenadenovirus Type 2; Hondenpara-influenzavirus; Hondendistempervirus (CDV); Hondenparvovirus
Subcutaan gebruik
hond
Canine Distemper Virus + Canine Adenovirus + Canine Parvovirus + Canine Parainfluenza Virus
CTI-code: 501733-05 - De grootte van de verpakking: 50 x 1 ml + 50 x 1 dose - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501733-04 - De grootte van de verpakking: 25 x 1 dose + 25 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501733-06 - De grootte van de verpakking: 100 x 1 dose + 100 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501733-01 - De grootte van de verpakking: 1 dose + 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501733-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 ml + 10 x 1 dose - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501733-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 1 ml + 5 x 1 dose - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2016-10-06
Notice – Version NL CANIGEN DHPPi B. BIJSLUITER 1 / 6 Notice – Version NL CANIGEN DHPPi BIJSLUITER CANIGEN DHPPi lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor honden 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: VIRBAC 1 ère Avenue – 2065m - LID 06516 Carros France 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL CANIGEN DHPPi lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor honden 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per dosis van 1 ml: WERKZAME BESTANDDELEN: LYOFILISAAT: Levend, verzwakt canine distemper virus (CDV) – Lederle stam 10 3.0 - 10 4.9 CCID 50 * Levend, verzwakt canine adenovirus type 2 (CAV-2) – Manhattan stam 10 4.0 - 10 6.0 CCID 50 * Levend, verzwakt canine parvovirus (CPV) - CPV780916 stam 10 5.0 - 10 6.8 CCID 50 * Levend, verzwakt canine parainfluenza virus (CPIV) – Manhattan stam 10 5.0 - 10 6.9 CCID 50 * * Cell culture infectious dose 50% OPLOSMIDDEL: Water voor injectie 1 ml Lyofilisaat: wit lyofilisaat Oplosmiddel: kleurloze vloeistof 4. INDICATIE(S) Voor de actieve immunisatie van honden vanaf een leeftijd van 8 weken ter: - preventie van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door canine distemper virus; - preventie van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door canine adenovirus type-1; - preventie van klinische symptomen en mortaliteit en vermindering van excretie veroorzaakt door canine parvovirus in challenge testen uitgevoerd met een CPV-2b stam; - preventie van klinische symptomen en ter vermindering van excretie veroorzaakt door canine parvovirus in challenge testen uitgevoerd met een CPV-2c stam - vermindering van respiratoire klinische symptomen en virusuitscheiding veroorzaakt door het canine parainfluenza virus en canine adenovirus type 2; Aanvang van de immuniteit: Aanvang van de immuniteit is aangetoond: • Vanaf 3 weken Leggi il documento completo
RCP – Version NL CANIGEN DHPPi BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 / 6 RCP – Version NL CANIGEN DHPPi 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL CANIGEN DHPPi, lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 1 ml: WERKZAME BESTANDDELEN: LYOFILISAAT: Levend, verzwakt canine distemper virus (CDV) – Lederle stam 10 3.0 - 10 4.9 CCID 50 * Levend, verzwakt canine adenovirus type 2 (CAV-2) – Manhattan stam 10 4.0 - 10 6.0 CCID 50 * Levend, verzwakt canine parvovirus (CPV) - CPV780916 stam 10 5.0 - 10 6.8 CCID 50 * Levend, verzwakt canine parainfluenza virus (CPIV) – Manhattan stam 10 5.0 - 10 6.9 CCID 50 * * Cell culture infectious dose 50% OPLOSMIDDEL: Water voor injectie 1 ml HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie. Lyofilisaat: Wit lyofilisaat. Oplosmiddel: Kleurloze vloeistof 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Hond 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Voor de actieve immunisatie van honden vanaf een leeftijd van 8 weken ter: - preventie van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door canine distemper virus; - preventie van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door canine adenovirus type 1; - preventie van klinische symptomen en mortaliteit en vermindering van excretie veroorzaakt door canine parvovirus in challenge testen uitgevoerd met een CPV-2b stam; - preventie van klinische symptomen en ter vermindering van excretie veroorzaakt door canine parvovirus in challenge testen uitgevoerd met een CPV-2c stam; - vermindering van respiratoire klinische symptomen en virusuitscheiding veroorzaakt door het canine parainfluenza virus en canine adenovirus type 2; Aanvang van de immuniteit: Aanvang van de immuniteit is aangetoond: • Vanaf 3 weken na primo-vaccinatie voor CDV, CAV2 en CPV • Vanaf 4 weken na primo-vaccinatie voor CPiV en CAV-1 Duur van de immuniteit: Na pri Leggi il documento completo