Canicaral vet 40 mg

Nazione: Norvegia

Lingua: norvegese

Fonte: Statens legemiddelverk

Principio attivo:

Karprofen

Commercializzato da:

Le Vet Beheer B.V.

Codice ATC:

QM01AE91

INN (Nome Internazionale):

carprofen

Dosaggio:

40 mg

Forma farmaceutica:

Tablett

Confezione:

Blisterpakning 2x10 stk

Tipo di ricetta:

C

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

2017-12-01

Foglio illustrativo

PAKNINGSVEDLEGG FOR:
CANICARAL VET 40 MG TABLETTER TIL HUND.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKERE SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE
ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse .
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7.
3421 TV Oudewater.
Nederland.
.
Tilvirkere ansvarlig for batchfrigivelse.
Artesan Pharma GmbH & Co KG Wendlandstrasse 1 .
Lüchow 29439 .
Tyskland.
.
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42.
8243 PZ Lelystad.
Nederland.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN.
Canicaral vet 40 mg tabletter til hund.
karprofen.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG
HJELPESTOFF(ER).
1 tablett inneholder:
VIRKESTOFF:
Karprofen 40,0 mg.
Lysebrun med brune prikker, rund og konveks tablett med smak, med en
kryssformet delestrek på den ene siden.
Tablettene kan deles i 2 eller 4 like deler.
.
4. INDIKASJON(ER).
Til lindring av smertefulle betennelsestilstander forårsaket av
forstyrrelser i
muskel- og skjelettsystemet, og degenerativ leddsykdom.
Oppfølging av postoperativ smerte etter parenteral behandling.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
Skal ikke brukes til katt.
Skal ikke brukes til drektige eller diegivende tisper. Skal ikke
brukes til hunder
yngre enn 4 måneder.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av
hjelpestoffene.
Skal ikke brukes til hunder som har nedsatt hjerte-, lever- eller
nyrefunksjon, eller
ved fare for gastrointestinale sår (sårdannelse i mage og tarm)
eller blødninger,
eller der det er påvist bloddyskrasi (blodsykdom).
.
6. BIVIRKNINGER.
Typiske bivirkninger forbundet med NSAIDs, som oppkast, myk avføring
/ diaré,
okkult blødning i avføringen, nedsatt matlyst samt letargi, har
vært rapportert.
Disse bivirkningene oppstår generelt innen den første uken etter
behandling. De er
i de fleste tilfeller forbigående og forsvinner etter at behandlingen
er avsluttet. I
svært sjeldne tilfeller kan de imidlertid være alvorlige eller
fatale.
Hvis det oppstår bivirkninger, skal bruk av preparatet stoppes og
veterinær
kontakte

Scheda tecnica

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Canicaral vet 40 mg tabletter til hund
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1
tablett inneholder:
VIRKESTOFF:
karprofen
40 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett:
Lysebrun med brune prikker, rund og konveks tablett med smak, med en
kryssformet delestrek på
den ene siden.
Tablettene kan deles i 2 eller 4 like deler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til reduksjon av smertefulle betennelsestilstander forårsaket av
forstyrrelser i muskel- og
skjelettsystemet og degenerativ leddsykdom.
Oppfølgende behandling av postoperativ smerte etter parenteral
behandling.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til katt.
Skal ikke brukes til drektige eller diegivende tisper.
Skal ikke brukes til hunder yngre enn 4 måneder.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av hjelpestoffene.
Skal ikke brukes til hunder med nedsatt hjerte-, lever- eller
nyrefunksjon, eller ved fare for
gastrointestinale sår eller blødninger, eller ved konstatert
bloddyskrasi.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Se pkt. 4.3 og 4.5.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Bruk hos eldre hunder kan medføre økt risiko.
Hvis slik bruk ikke kan unngås er det nødvendig med nøye klinisk
kontroll.
Unngå bruk hos dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive hunder, da
det er en økt risiko for
nyretoksisitet.
Bruk av NSAIDs kan føre til hemming av fagocytosen slik at man ved
behandling av
betennelsestilstander hvor bakteriell infeksjon er tilstede samtidig
bør behandle med et passende
antimikrobielt middel.
3
Se avsnitt 4.8.
4
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR PERSONER SOM GIR VETERINÆRPREPARATET TIL
DYR
Ved utilsiktet inntak av tablettene, søk straks legehjelp og vis
legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Vask hendene etter håndtering av preparatet.
4.6
BIVIRKNINGER (FREKVENS OG A