CANFORA SELLA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Vari

Commercializzato da:

LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.R.L.

Codice ATC:

M02AX10

INN (Nome Internazionale):

Vari

Confezione:

" 10% SOLUZIONE CUTANEA" 1 FLACONE 1000 ML DI SOLUZIONE IDROALCOLICA; " 10% SOLUZIONE CUTANEA" 1 FLACONE 1000 ML DI SOLUZIONE OL

Classe:

N

Area terapeutica:

Vari

Dettagli prodotto:

029785019 - 10% SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE 100 G DI SOLUZIONE IDROALCOOLICA - Autorizzato; 029785021 - 10% SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE 1000 ML DI SOLUZIONE IDROALCOLICA - Autorizzato; 029785033 - 10% SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE DA 100 G DI SOLUZIONE OLEOSA - Autorizzato; 029785045 - 10% SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE 1000 ML DI SOLUZIONE OLEOSA - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
CANFORA SELLA_ _10% SOLUZIONE CUTANEA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Come rubefacente e analgesico, è indicata nel trattamento di
nevralgie leggere, dolori articolari
e muscolari, gotta, irritazioni e pruriti cutanei.
Come antisettico, è indicata nel trattamento di ulcere torpide,
erisipela e gangrena nosocomiale.
CONTROINDICAZIONI
-
ipersensibilità al principio attivo (canfora) o ad uno qualsiasi
degli eccipienti;
-
cute lesa, ferite, abrasioni;
-
bambini di età inferiore ai 2 anni per il rischio di laringospasmo e
convulsioni.
PRECAUZIONI PER L’USO
Non usare soluzioni a base di canfora concentrate, contenenti più
dell’11% di canfora, perché
possono essere irritanti e pericolose. Non ingerire la soluzione di
canfora, in quanto può
causare effetti indesiderati gravi, compreso il decesso.
Canfora soluzione cutanea non deve essere applicata sulle narici dei
bambini anche in piccola
quantità perché potrebbe causare shock.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale,
anche quelli senza prescrizione medica.
Non sono stati effettuati studi di interazione.
AVVERTENZE SPECIALI
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
qualsiasi medicinale.
_Gravidanza_
Non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte.
Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti
su gravidanza, sviluppo
embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale.
È necessario usare cautela quando il medicinale viene prescritto a
donne in gravidanza in
quanto la canfora attraversa la placenta.
_Allattamento_
Non sono disponibili dati sull’utilizzo del medicinale durante
l’allattamento, pertanto occorre
usare il medicinale con cautela in caso di allattamento.
EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINARI
A causa della possibile insorgenza di cefalea o vertigini, la canfora
può compro

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Canfora Sella 10% soluzione cutanea
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di soluzione contengono
Principio attivo: canfora 10 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione cutanea.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Come rubefacente e analgesico, è indicata nel trattamento di
nevralgie leggere, dolori articolari
e muscolari, gotta, irritazioni e pruriti cutanei.
Come antisettico, è indicata nel trattamento di ulcere torpide,
erisipela e gangrena nosocomiale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Canfora Sella 10% soluzione cutanea è controindicata nei bambini fino
a 30 mesi di età (vedere
paragrafo 4.3).
La soluzione si applica localmente con leggero massaggio, frizionando
per 3-5 minuti la zona
interessata.
Si raccomanda di non superare la dose massima giornaliera di 0,60 g
(corrispondenti a 6 ml).
La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.
Il medicinale non deve essere ingerito.
4.3
CONTROINDICAZIONI
-
ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
-
cute lesa, ferite, abrasioni;
-
bambini fino a 30 mesi di età
-
bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive,
possono provocare disturbi
neurologici come convulsioni in neonati e bambini.
Il trattamento non deve essere prolungato per più di 3 giorni per i
rischi associati all’accumulo di
derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo
selvatico, terpineolo, terpina,
citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e
trementina (a causa delle loro
proprietà lipofiliche non è nota la velocità di metabolismo e
smaltimento) nei tessuti e nel
cervello, in particolare disturbi neuropsicologici.
Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata
per evitare un maggior
rischio di reazi