Canesten 10 mg/ml otopina za kožu

Nazione: Croazia

Lingua: croato

Fonte: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Principio attivo:

klotrimazol

Commercializzato da:

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

Codice ATC:

D01AC01

INN (Nome Internazionale):

klotrimazol

Dosaggio:

10 mg/ml

Forma farmaceutica:

otopina za kožu

Composizione:

Urbroj: 1 ml otopine sadrži 10 mg klotrimazola

Tipo di ricetta:

bez recepta

Prodotto da:

KVP Pharma und Veterinär Produkte GmbH, Kiel, Njemačka

Dettagli prodotto:

Pakiranje: 20 ml otopine u bočici s kapaljkom, u kutiji [HR-H-669927428-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-09

Data dell'autorizzazione:

2016-12-27

Foglio illustrativo

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
CANESTEN
10 MG/ML
OTOPINA ZA KOŽU
klotrimazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI
VAMA VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao
liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 4
tjedna.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Canesten otopina i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Canesten otopinu
3.
Kako primjenjivati Canesten otopinu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Canesten otopinu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE CANESTEN OTOPINA I ZA ŠTO SE KORISTI
Canesten otopina je lijek protiv gljivica za lokalno liječenje.
Sadržava djelatnu tvar
klotrimazol, koja djeluje na gljivice i neke druge mikroorganizme.
Canesten otopina primjenjuje se za liječenje:

gljivične infekcije kože stopala (_Tinea pedis_ ili »atletsko
stopalo«) i ruku (_Tinea _
_manuum_). Infekcija uzrokuje ljuštenje, pojavu mjehurića i
odumiranje kože na stopalima,
dlanovima i izmeĎu prstiju. Na oboljelim dijelovima koža je
raspucala, mogu se pojaviti
svrbež, upala i oteklina;

gljivične infekcije kože na trupu, udovima, kožnim pregibima
(_Tinea corporis_) i u
preponama (_Tinea inguinalis_). Infekcija se najčešće očituje kao
pojava ovalnih crvenih
mrlja koje se šire i na sredini su svjetlije;

gljivične infekcije kože nazvane _Pitryasis versicolor_. Infekcija
uzrokuje nastanak mrlja sa
sitnim ljuskama svjetlije, tamnije, žutosmeĎe ili ružičaste boje,
može se pojaviti i gubitak
kožnoga pigmenta (depi

Scheda tecnica

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Canesten 10 mg/ml otopina za kožu
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine sadrži 10 mg klotrimazola.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: propilenglikol.
1 ml otopine sadrži 546 mg propilenglikola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za kožu za vanjsku primjenu.
Otopina je bistra, bezbojna do blago žućkasta.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Canesten 10 mg/ml otopina za kožu namijenjen je za liječenje
površinskih dermatomikoza koje
uzrokuju dermatofiti, kvasnice, plijesni i dr. (npr. _Tinea pedis_,
_Tinea manuum_, _Tinea corporis_, _Tinea _
_inguinalis, Pityriasis versicolor_, _cutaneous candidiasis)_,
eritrazme.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Za kožu. Klotrimazol se nanosi u tankom sloju na zahvaćeno
područje.
DOZIRANJE
Kako bi se osiguralo potpuno izlječenje i spriječilo ponavljanje
bolesti, terapiju je potrebno nastaviti
prema niže navedenom trajanju liječenja ovisno o indikaciji, čak i
ako simptomi nestanu.
TRAJANJE LIJEČENJA
dermatomikoze
3 do 4 tjedna
eritrazme
2 do 4 tjedna
pityriasis versicolor
1 do 3 tjedna
Ako se simptomi ne poboljšaju nakon preporučenog trajanja
liječenja,, bolesnici trebaju potražiti
savjet liječnika.
PEDIJATRIJSKA SKUPINA BOLESNIKA
Sigurnost i djelotvornost u djece i adolescenata je ustanovljena na
temelju ograničenih kliničkih
dokaza i tijekom desetljeća praćenja nakon stavljanja klotrimazola
na tržište kada se primjenjuje u
skladu s indikacijama i preporučenom dozom.
NAČIN PRIMJENE
Za primjenu na kožu. Na kožu se kapne nekoliko kapi otopine dva do
tri puta na dan i pažljivo utrlja.
Za površinu veličine dlana dovoljno je nekoliko kapi otopine.
Izbjegavati kontakt s očima. Ne gutati.
H A L M E D
07 - 01 - 2022
O D O B R E N O
2
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Ovaj lijek sadrži propilenglikol koji može n