CANDISYST 150 mg kemény kapszula

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

flukonazol

Commercializzato da:

Goodwill Pharma Kft.

Codice ATC:

J02AC01

INN (Nome Internazionale):

fluconazole

Confezione:

4x

Classe:

TK

Tipo di ricetta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 4 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-20756 / 01 - V - TK - igen; 1 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-20756 / 02 - V - TK - igen; 2 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-20756 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: DIFLUCAN 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-01550; MYCOSYST 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-06419; DERMYC 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-09322; FLUCOHEXAL 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-09648; FLUCONER 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-20314; MYCOSYST-GYNO 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-06419; INTIFLOR 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-21393; FLUCONAZOLE-Q PHARMA 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-21476; FEMIFLO 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-21788; AFLUMYC 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-22937; FLUCONAZOL VITABALANS 150 mg tabletta - OGYI-T-23913; FLUCONAZOLE-TEVA 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-24218

Stato dell'autorizzazione:

WEU

Data dell'autorizzazione:

2009-02-18

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CANDISYST 150 MG KEMÉNY KAPSZULA
flukonazol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Candisyst és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Candisyst szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Candisyst-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Candisyst-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CANDISYST ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Candisyst a gombaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
Hatóanyaga a flukonazol.
A Candisyst-et gombák által okozott fertőzések kezelésére
alkalmazzák felnőtteknél. A
gombafertőzések leggyakoribb okozója a _Candida_ (kandida) nevű
élesztőgomba.
Ezt a gyógyszert kezelőorvosa a nemi szervek
_Candida_-fertőzésének, a hüvely vagy a hímvessző
fertőzésének a kezelésére rendelhette Önnek.
2.
TUDNIVALÓK A CANDISYST SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A CANDISYST-ET:
-
ha allergiás a flukonazolra, azol-típusú gyógyszerekre vagy a
gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére. A tünetek közé tartozhatnak a viszketés,
a bőr kivörösödése vagy a
nehézlégzés;
-
ha asztemizolt, terfenadint szed (antihi

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Candisyst 150 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mg flukonazolt tartalmaz kemény kapszulánként_._
Ismert hatású segédanyagok:
azorubint (E122) és 143 mg vízmentes laktózt tartalmaz kemény
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
Az alsó részén rózsaszín, a felső részén elefántcsontszínű,
1-es méretű, kemény zselatin kapszula,
amely kb. 350 mg töltettömegű, fehér színű, jellegzetes illatú
port tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Candisyst 150 mg kemény kapszula az alábbi gombafertőzésekben
javallott felnőtteknél (lásd 5.1
pont):

Akut vaginalis candidiasis kezelése, ha a lokális kezelés nem
megfelelő.

Candida balanitis_ _kezelése, ha a lokális kezelés nem megfelelő.
A kezelés a tenyésztés és az egyéb laboratóriumi vizsgálatok
eredményeinek ismerete nélkül is
elkezdhető, de ezeknek az eredményeknek a birtokában az
antiinfektív terápiát annak megfelelően
módosítani kell.
Az antifungalis gyógyszerek megfelelő alkalmazására vonatkozó
hivatalos ajánlásokat figyelembe kell
venni.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
Egyszeri 150 mg-os dózis.
Különleges betegcsoportok
_Idősek_
Ahol vesekárosodás nem igazolt, a normál adagolási javallatot kell
követni.
_Vesekárosodás_
A flukonazol túlnyomórészt változatlan formában választódik ki
a vizelettel. Egyszeri adagolás esetén
a dózis módosítása nem szükséges.
OGYÉI/6857/2023
2
_Májkárosodás_
Májkárosodásban szenvedő betegekre vonatkozóan korlátozott
számú adat áll rendelkezésre, ezért a
flukonazolt májműködési zavarban szenvedő betegeknél
körültekintően kell alkalmazni (lásd 4.4 és
4.8 pont).
Gyermekek és serdülők
Genitális candidiasis indikációban a flukonazol biztonságosságát
és hatásosságát gyermekek esetében
nem igazolták. Az egyéb gyermekgyógyászati javallatokra
vonatk