CANDIST Tablets 32 Milligram

Nazione: Irlanda

Lingua: inglese

Fonte: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Principio attivo:

CANDESARTAN CILEXETIL

Commercializzato da:

Clonmel Healthcare Ltd

Dosaggio:

32 Milligram

Forma farmaceutica:

Tablets

Data dell'autorizzazione:

2011-09-23

Scheda tecnica

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Candist 32 mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 32 mg candesartan cilexetil.
Excipients:
Each tablet contains 243.60 mg lactose monohydrate
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
White biconvex tablets with a score line on one side and embossing C32 on the same side.
The tablet can be divided into equal halves
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Candist is indicated for the:
•
Treatment of essential hypertension in adults.
•
Treatment of adult patients with heart failure and impaired left ventricular systolic function (left ventricular
ejection fraction
40%) as add-on therapy to Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors or when ACE
inhibitors are not tolerated (see section 5.1).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_POSOLOGY IN HYPERTENSION_
The recommended initial dose and usual maintenance dose of Candist is 8 mg once daily.
Most of the antihypertensive effect is attained within 4 weeks. In some patients whose blood pressure is not adequately
controlled, the dose can be increased to 16 mg once daily and to a maximum of 32 mg once daily. Therapy should be
adjusted according to blood pressure response.
Candist may also be administered with other antihypertensive agents. Addition of hydrochlorothiazide has been shown
to have an additive antihypertensive effect with various doses of Candist.
_ELDERLY POPULATION_
No initial dose adjustment is necessary in elderly patients.
_PATIENTS WITH INTRAVASCULAR VOLUME DEPLETION:_
An initial dose of 4 mg may be considered in patients at risk for hypotension, such as patients with possible volume
depletion (see section 4.4).
_PATIENTS WITH RENAL IMPAIRMENT_
The starting dose�