CANDESARTAN PFIZER

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
12-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
12-07-2023

Principio attivo:

Candesartan

Commercializzato da:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

C09CA06

INN (Nome Internazionale):

Candesartan

Confezione:

"16 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "16 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "16 MG COMPRE

Classe:

M

Area terapeutica:

Candesartan

Dettagli prodotto:

041941168 - 8 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Revocato; 041941206 - 16 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041941321 - 16 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 041941093 - 8 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041941028 - 8 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041941271 - 16 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041941218 - 16 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041941244 - 16 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041941396 - 32 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041941408 - 32 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041941446 - 32 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041941257 - 16 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041941358 - 32 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041941360 - 32 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041941497 - 32 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 041941081 - 8 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041941283 - 16 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041941307 - 16 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041941319 - 16 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041941372 - 32 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041941410 - 32 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041941422 - 32 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041941459 - 32 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041941434 - 32 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041941509 - 32 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Revocato; 041941030 - 8 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041941485 - 32 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041941129 - 8 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041941220 - 16 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041941333 - 16 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Revocato; 041941384 - 32 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041941143 - 8 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041941182 - 16 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041941295 - 16 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041941345 - 16 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Revocato; 041941461 - 32 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041941473 - 32 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041941042 - 8 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041941156 - 8 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 041941079 - 8 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041941105 - 8 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041941016 - 8 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041941117 - 8 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041941170 - 8 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Revocato; 041941194 - 16 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041941232 - 16 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041941269 - 16 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041941511 - 32 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Revocato; 041941055 - 8 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041941067 - 8 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041941131 - 8 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                _ _
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CANDESARTAN PFIZER 8 MG COMPRESSE
CANDESARTAN PFIZER 16 MG COMPRESSE
CANDESARTAN PFIZER 32 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è CANDESARTAN PFIZER
e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere CANDESARTAN PFIZER
3.
Come prendere CANDESARTAN PFIZER
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CANDESARTAN PFIZER
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CANDESARTAN PFIZER E A CHE COSA SERVE
Il nome del medicinale è CANDESARTAN PFIZER.
Il principio attivo è il candesartan cilexetil. Questo
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antagonisti del
recettore dell’angiotensina II. Esso agisce
rilassando e dilatando i vasi sanguigni. Questo aiuta a ridurre la
pressione sanguigna. Rende inoltre più facile
al cuore pompare sangue in tutte le parti del corpo.
Questo medicinale viene usato per:
- trattare la pressione sanguigna elevata (ipertensione) nei pazienti
adulti.
- trattare pazienti adulti affetti da insufficienza cardiaca con
ridotta funzionalità del muscolo cardiaco,
in aggiunta agli inibitori dell'Enzima di Conversione
dell'Angiotensina (ACE) o quando gli ACE
inibitori non possono essere utilizzati (gli ACE inibitori sono un
gruppo di medicinali usati per trattare
l'insufficienza cardiaca).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CANDESARTAN PFIZER
NON PRENDA CANDESARTAN PFIZER:
-
se è allergico a cand
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                _ _
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Candesartan Pfizer 8 mg compresse
Candesartan Pfizer 16 mg compresse
Candesartan Pfizer 32 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
[Per il dosaggio 8 mg:]
Ogni compressa contiene 8 mg di candesartan cilexetil.
[Per il dosaggio 16 mg:]
Ogni compressa contiene 16 mg di candesartan cilexetil.
[Per il dosaggio 32 mg:]
Ogni compressa contiene 32 mg di candesartan cilexetil.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
[Per il dosaggio 8 mg: ]
Compresse rotonde, di colore rosso chiaro (diametro ~ 7,5 mm) con una
linea di incisione su un lato e con
impresso T/T sullo stesso lato.
[Per il dosaggio 16 mg: ]
Compresse rotonde, di colore rosso (diametro ~ 7,5 mm) con una linea
di incisione su un lato e con
impresso C/C sullo stesso lato.
[Per il dosaggio 32 mg: ]
Compresse rotonde, di colore rosso (diametro ~ 10 mm) con una linea di
incisione su un lato.
Candesartan Pfizer 8/16/32 mg compresse possono essere divise in due
dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Candesartan cilexetil è indicato per:
•
Il trattamento dell’ipertensione essenziale negli adulti.
•
Il trattamento dei pazienti adulti con scompenso cardiaco e alterata
funzione sistolica ventricolare
sinistra (frazione di eiezione ventricolare sinistra ≤ 40%) in
aggiunta alla terapia con inibitori
dell'Enzima di Conversione dell'Angiotensina (ACE) o quando gli ACE
inibitori non sono
tollerati (vedere paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
PT/H/0791/03-05/DC
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC).
                                
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