CANDESARTAN MYLAN GENERICS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Candesartan

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

C09CA06

INN (Nome Internazionale):

Candesartan

Confezione:

" 16 MG COMPRESSE " 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; " 32 MG COMPRESSE " 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; " 8 MG COM

Classe:

M

Area terapeutica:

Candesartan

Dettagli prodotto:

040969026 - 16 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040969038 - 32 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040969040 - 8 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040969053 - 16 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040969065 - 32 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040969014 - 8 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
CANDESARTAN MYLAN GENERICS 8 MG COMPRESSE
CANDESARTAN MYLAN GENERICS 16 MG COMPRESSE
CANDESARTAN MYLAN GENERICS 32 MG COMPRESSE
(Candesartan cilexetil)
Medicinale equivalente
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CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è Candesartan Mylan Generics e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Candesartan Mylan Generics
3. Come prendere Candesartan Mylan Generics
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Candesartan Mylan Generics
6.Contenuto della confezione altre informazioni
1
CHE COS’È CANDESARTAN MYLAN GENERICS E A COSA SERVE
Candesartan Mylan Generics contiene il principio attivo candesartan
che appartiene ad una classe di
medicinali conosciuti come antagonisti del recettore
dell’angiotensina II, che riducono la pressione del
sangue elevata. Esso agisce rilassando e dilatando i vasi sanguigni
(questo aiuta a ridurre la pressione del
sangue). Facilita inoltre il lavoro del cuore nel pompare sangue in
tutte le parti del corpo.
Candesartan Mylan Generics viene usato per:
•
trattare la pressione alta (ipertensione) nei pazienti adulti e
bambini ed adolescenti di età compresa
tra i 6 e i 18 anni.
•
trattare pazienti adulti affetti da insufficienza cardiaca con ridotta
funzionalità del muscolo cardiaco,
quando gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina
(ACE-inibitori) non possono essere
utilizzati o in aggiunta agli ACE inibitori quando i si

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Candesartan Mylan Generics 8 mg compresse
Candesartan Mylan Generics 16 mg compresse
Candesartan Mylan Generics 32 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 8 mg di Candesartan Cilexetil.
Ogni compressa contiene 16 mg di Candesartan Cilexetil.
Ogni compressa contiene 32 mg di Candesartan Cilexetil
Eccipienti con effetti noti:
8 mg: ogni compressa da 8 mg contiene 37,0 mg di lattosio monoidrato.
16 mg: ogni compressa da 16 mg contiene 74,0 mg di lattosio
monoidrato.
32 mg: ogni compressa da 32 mg contiene 148,0 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Le compresse sono di colore da bianco a biancastro, rotonde,
biconvesse, con "M" sopra "C5" incisi su
di un lato e lisce con linea di frattura sull'altro lato.
Le compresse sono di colore da bianco a biancastro, rotonde,
biconvesse, con "M" sopra "C6" incisi su
di un lato e lisce con linea di frattura sull'altro lato.
Le compresse sono di colore da bianco a biancastro, rotonde,
biconvesse, con "M" sopra "C7" incisi su
di un lato e lisce con linea di frattura sull'altro lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento dell'ipertensione essenziale negli adulti.
•
Trattamento dei pazienti adulti con scompenso cardiaco e alterata
funzione sistolica ventricolare
sinistra (frazione di eiezione ventricolare sinistra ≤ 40%) quando
gli inibitori dell’ Enzima di
Conversione dell’Angiotensina (ACE) non sono tollerati o in aggiunta
al trattamento con ACE-
inibitori in pazienti con insufficienza cardiaca sintomatica,
nonostante la terapia ottimale, quando
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