CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE Krka 32 mg/12,5 mg, comprimé

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Compra

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26-05-2011
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26-05-2011

Principio attivo:

candésartan cilexétil

Commercializzato da:

Krka, dd, Novo mesto

Codice ATC:

C09DA06

INN (Nome Internazionale):

candesartan cilexetil (cc)

Dosaggio:

32 mg

Forma farmaceutica:

comprimé

Composizione:

composition pour un comprimé > candésartan cilexétil : 32 mg > hydrochlorothiazide : 12,5 mg

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

Agents agissant sur le système rénine-angiotensine, antagonistes de l'angiotensine II et diurétiques

Dettagli prodotto:

416 929-1 ou 34009 416 929 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 931-6 ou 34009 416 931 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 932-2 ou 34009 416 932 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 933-9 ou 34009 416 933 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 934-5 ou 34009 416 934 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 936-8 ou 34009 416 936 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 937-4 ou 34009 416 937 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 938-0 ou 34009 416 938 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 941-1 ou 34009 416 941 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 942-8 ou 34009 416 942 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 943-4 ou 34009 416 943 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 944-0 ou 34009 416 944 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 945-7 ou 34009 416 945 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 946-3 ou 34009 416 946 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 948-6 ou 34009 416 948 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 949-2 ou 34009 416 949 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 752-3 ou 34009 579 752 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 754-6 ou 34009 579 754 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stato dell'autorizzazione:

Archivée

Data dell'autorizzazione:

2011-05-26

Foglio illustrativo

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/05/2011
Dénomination du médicament
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 32 mg/12,5 mg, comprimé
CANDÉSARTAN CILEXÉTIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 32 mg/12,5 mg,
comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 32 mg/12,5 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 32 mg/12,5 mg,
comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 32 mg/12,5
mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 32 mg/12,5 mg,
comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Le nom de votre médicament est CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA.
Il est utilisé pour traiter la pression
artérielle élevée (hypertension artérielle) chez les patients
adultes. Il contient deux substances actives: le candésartan
cilexetil et l'hydrochlorothiazide. Ces deux substances contribuent à
la réduction de la pression artérielle.
·
Le candésartan cilexetil appartient à un groupe de médicaments
appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Il
entraîne un relâchement et u
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/05/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 32 mg/12,5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Candesartan cilexetil
..........................................................................................................................
32 mg
Hydrochlorothiazide
.........................................................................................................................
12,5 mg
Pour un comprimé.
Excipients: chaque comprimé contient 142,79 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc jaunâtre, ovale, biconvexe avec une barre de cassure
d'un côté.
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du
comprimé. Elle ne le divise pas en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte
dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée
par le candésartan cilexetil ou l'hydrochlorothiazide en
monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
POSOLOGIE
La dose recommandée de CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 32
mg/12,5 mg est d'un comprimé par jour.
Une titration de la dose de chaque composé (candésartan cilexetil et
hydrochlorothiazide) est recommandé. En fonction de
la situation clinique, un passage direct de la monothérapie à
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA peut être
envisagé. Un ajustement posologique du candésartan cilexetil est
recommandé en cas de passage de l'hydrochlorothiazide
en monothérapie à CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA.
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 32 mg/12,5 mg peut être
administré chez l'adulte dont la pression
artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le candésartan
cilexetil ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie ou
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA à une dose inférieure.
L'effet antihyp
                                
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