Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva 16 mg + 12.5 mg Comprimido

Nazione: Portogallo

Lingua: portoghese

Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Principio attivo:

Candesartan + Hidroclorotiazida

Commercializzato da:

Zentiva Portugal, Lda.

Codice ATC:

C09DA06

INN (Nome Internazionale):

Candesartan + Hydrochlorothiazide

Dosaggio:

16 mg + 12.5 mg

Forma farmaceutica:

Comprimido

Composizione:

Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Candesartan cilexetil 16 mg

Via di somministrazione:

Via oral

Confezione:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo di ricetta:

MSRM

Gruppo terapeutico:

Genérico

Area terapeutica:

candesartan and diuretics

Indicazioni terapeutiche:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Dettagli prodotto:

Número de Registo: 5408224 CNPEM: 50024973 CHNM: 10006222 Não Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2011-10-20

Foglio illustrativo

APROVADO EM
13-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva 8 mg + 12,5 mg comprimidos
Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva 16 mg + 12,5 mg comprimidos
candesartan cilexetil/hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Candesartan +
Hidroclorotiazida Zentiva
3. Como tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva e para que é
utilizado
O nome do seu medicamento é Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva.
Este
medicamento é utilizado para tratar a pressão arterial elevada
(hipertensão) em
doentes adultos. Este medicamento contém duas substâncias ativas: o
candesartan
cilexetil e a hidroclorotiazida. As duas substâncias atuam em
conjunto para reduzir a
sua pressão arterial.
- O candesartan cilexetil pertence a um grupo de medicamentos
denominados de
antagonistas dos recetores da angiotensina II. Atua induzindo o
relaxamento e a
dilatação dos seus vasos sanguíneos. Esta ação ajuda a diminuir a
sua pressão
arterial.
- A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados
de
diuréticos (comprimidos de água). Ajuda o seu corpo a el

Scheda tecnica

APROVADO EM
13-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva 8 mg + 12,5 mg comprimidos
Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva 16 mg + 12,5 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva 8 mg + 12,5 mg: Cada
comprimido contém
8 mg de candesartan cilexetil e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva 16 mg + 12,5 mg: Cada
comprimido
contém 16 mg de candesartan cilexetil e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Excipientes com efeito conhecido:
Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva 8 mg + 12,5 mg contém 117,30
mg de
lactose monohidratada.
Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva 16 mg + 12,5 mg contém 109,30
mg de
lactose monohidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva 8 mg + 12,5 mg: é um
comprimido
redondo, biconvexo, branco a esbranquiçado, com ranhura numa das
faces e com a
gravação “CH/08” na mesma face de diâmetro de aproximadamente 8
mm. O
comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva 16 mg + 12,5 mg: é um
comprimido
redondo, biconvexo, branco a esbranquiçado, com ranhura numa das
faces e com a
gravação “CH/16” na mesma face de diâmetro de aproximadamente 8
mm. O
comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva é indicado para o:
- Tratamento da hipertensão primária em doentes adultos cuja
pressão arterial não
está controlada de forma adequada com candesartan cilexetil ou
hidroclorotiazida em
monoterapia.
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13-02-2022
INFARMED
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A dose recomendada de Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva é um
comprimido
uma vez por dia.
Recomenda-se o ajuste da dose dos componentes individuais (candesartan
cilexetil e
hidroclorotiazida). Quando clinicamente apropriado a a