CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Candesartan e diuretici

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

C09DA06

INN (Nome Internazionale):

Candesartan and diuretics

Confezione:

" 32MG/12,5MG COMPRESSE " 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; " 32MG/12,5MG COMPRESSE " 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL

Classe:

M

Area terapeutica:

Candesartan e diuretici

Dettagli prodotto:

043485251 - 32MG/25MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043485275 - 32MG/25MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043485301 - 32MG/25MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 043485349 - 32MG/25MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043485236 - 32MG/25MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043485097 - 32MG/12,5MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043485111 - 32MG/12,5MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 043485123 - 32MG/12,5MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 043485147 - 32MG/12,5MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043485061 - 32MG/12,5MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043485046 - 32MG/12,5MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043485135 - 32MG/12,5MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 043485313 - 32MG/25MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043485200 - 32MG/25MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043485212 - 32MG/25MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043485299 - 32MG/25MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 043485085 - 32MG/12,5MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043485109 - 32MG/12,5MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043485034 - 32MG/12,5MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043485174 - 32MG/12,5MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043485186 - 32MG/25MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043485325 - 32MG/25MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043485059 - 32MG/12,5MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043485150 - 32MG/12,5MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043485162 - 32MG/12,5MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043485198 - 32MG/25MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043485224 - 32MG/25MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043485263 - 32MG/25MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043485287 - 32MG/25MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 043485248 - 32MG/25MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043485337 - 32MG/25MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043485022 - 32MG/12,5MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043485010 - 32MG/12,5MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043485073 - 32MG/12,5MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN 32 MG/ 12,5 MG COMPRESSE
CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN 32 MG/ 25 MG COMPRESSE
(candesartan cilexetil/idroclorotiazide)
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Candesartan e Idroclorotiazide Mylan e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Candesartan e Idroclorotiazide
Mylan
3.
Come prendere Candesartan e Idroclorotiazide Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Candesartan e Idroclorotiazide Mylan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COS’È CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN E A CHE COSA SERVE
Il nome di questo medicinale è Candesartan e Idroclorotiazide Mylan.
Viene utilizzato per trattare la
pressione sanguigna elevata (ipertensione). Contiene due principi
attivi: candesartan cilexetil e
idroclorotiazide. Questi agiscono insieme per ridurre la pressione
sanguigna.
•
Candesartan cilexetil appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti
come antagonisti del
recettore dell’angiotensina II. Fa sì che i vasi sanguigni si
rilassino e dilatino. Questo aiuta ad
abbassare la pressione sanguigna.
•
L’idroclorotiazide appartiene ad un gruppo di farmaci denominati
diuretici (compresse che
favoriscono la diuresi). Aiuta l’organismo ad eliminare l’acqua e
i sali, come il sodio, presenti
nelle urine. Questo aiuta ad abbassare la pressione sanguigna.

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Candesartan e Idroclorotiazide Mylan 32 mg/12,5 mg compresse [per 32
mg/12,5 mg]
Candesartan e Idroclorotiazide Mylan 32 mg/25 mg compresse [per 32
mg/25 mg]
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa di Candesartan e Idroclorotiazide Mylan 32 mg/12,5 mg
contiene 32 mg di candesartan
cilexetil e 12,5 mg di idroclorotiazide.
Eccipiente con effetto noto
Ogni compressa contiene 218.37 mg di lattosio monoidrato. [Per 32
mg/12,5 mg]
Ogni compressa di Candesartan e Idroclorotiazide Mylan 32 mg/25 mg
contiene 32 mg di candesartan
cilexetil e 25 mg di idroclorotiazide.
Eccipiente con effetto noto
Ogni compressa contiene 205,87 mg di lattosio monoidrato. [Per 32
mg/25 mg]
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Le compresse in Candesartan e Idroclorotiazide Mylan 32 mg/12.5 mg
sono di colore giallo, screziate,
rotonde, biconvesse, con "CH" impresso al di sopra della linea di
incisione e "3" al di sotto della linea di
incisione su di un lato della compressa e con "M" impresso
sull’altro lato. Ogni compressa ha un diametro di
circa 9,5 mm. [Per 32 mg/12,5 mg]
Le compresse in Candesartan e Idroclorotiazide Mylan 32 mg/25 mg sono
di color pesca, screziate, rotonde,
biconvesse, con "CH" impresso al di sopra della linea di incisione e
"4" al di sotto della linea di incisione su
di un lato della compressa e con "M" impresso sull’altro lato. Ogni
compressa ha un diametro di circa 9,5
mm. [Per 32 mg/25 mg]
La linea di frattura non è destinata alla rottura della compressa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Candesartan Cilexetil/Idroclorotiazide è indicato per:
il trattamento dell'ipertensione primaria in pazienti adulti la cui
pressione arteriosa non viene controllata in
modo ottimale da candesartan cilexetil o idroclorotiazide in
monoterapia (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e
5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata di Cande