CANDESARTAN ACTAVIS tablett

Nazione: Estonia

Lingua: estone

Fonte: Ravimiamet

Principio attivo:

kandesartaan

Commercializzato da:

Actavis Group Ptc ehf.

Codice ATC:

C09CA06

INN (Nome Internazionale):

kandesartaan

Dosaggio:

16mg 100TK; 16mg 70TK; 16mg 14TK; 16mg 90TK; 16mg 28TK; 16mg 30TK; 16mg 56TK; 16mg 7TK

Forma farmaceutica:

tablett

Tipo di ricetta:

R

Foglio illustrativo

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Candesartan Actavis, 16 mg tabletid
Candesartan Actavis, 32 mg tabletid
Kandesartaantsileksetiil
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Candesartan Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Candesartan Actavis’e võtmist
3.
Kuidas Candesartan Actavis’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Candesartan Actavis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Candesartan Actavis ja milleks seda kasutatakse
Teie ravimi nimi on Candesartan Actavis. Toimeaine on
kandesartaantsileksetiil. See kuulub
angiotensiin II retseptorite antagonistideks nimetatavate ravimite
klassi. Need ühendid lõõgastavad
ning laiendavad teie veresooni. See aitab langetada teie vererõhku.
Seetõttu on südamel kergem
pumbata verd kogu organismi.
Seda ravimit kasutatakse:
-
kõrge vererõhu (hüpertensioon) ravimiseks täiskasvanud
patsientidel ning lastel ja noorukitel
vanuses 6...18 aastat.
-
südamepuudulikkuse raviks nõrgenenud südamelihase talitlusega
täiskasvanud patsientidel, kui
angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoreid ei saa
kasutada või lisaks AKE-
inhibiitoritele, kui sümptomid püsivad vaatamata ravile ja
mineralokortikoidi retseptorite
antagoniste (MRA) ei saa kasutada (AKE-inhibiitorid ja MRA-d on
ravimid, mida kasutatakse
südamepuudulikkuse raviks).
2.
Mida on vaja teada enne Candesartan Actavis`e võtmist
Ärge võtke Candesartan Actavis’t:
-
kui olete kandesartaantsileksetiili või selle ravimi mis t

Scheda tecnica

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Candesartan Actavis, 16 mg tabletid
Candesartan Actavis, 32 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
16 mg: Üks tablett sisaldab 16 mg kandesartaantsileksetiili
32 mg: Üks tablett sisaldab 32 mg kandesartaantsileksetiili
INN. Candesartanum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
16 mg: Üks tablett sisaldab 121,80 mg laktoosmonohüdraati
32 mg: Üks tablett sisaldab 243,60 mg laktoosmonohüdraati
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Candesartan Actavis 16 mg on valged kaksikkumerad tabletid,
mõõtudega 8 x 3 mm, mille ühel küljel
on poolitusjoon ja märgistus „C16“.
Candesartan Actavis 32 mg on valged kaksikkumerad tabletid,
mõõtudega 10,5 x 3,6 mm, mille ühel
küljel on poolitusjoon ja märgistus „C32“.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
-
Essentsiaalne hüpertensioon täiskasvanutel.
-
Arteriaalne hüpertensioon lastel ja noorukitel vanuses 6…18
eluaastat.
-
Südamepuudulikkuse ja vasaku vatsakese süstoolse funktsiooni languse
(vasaku vatsakese
väljutusfraktsioon ≤ 40%) ravi täiskasvanutel, kui
AKE-inhibiitorid ei ole talutavad või täiendava
ravimina AKE-inhibiitorile patsientidel, kellel vaatamata optimaalsele
ravile on sümptomaatiline
südamepuudulikkus, ning kui mineralokortikoidide retseptorite
antagonistid ei ole talutavad (vt
lõigud 4.2, 4.4, 4.5 ja 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine essentsiaalse hüpertensiooni korral
Candesartan Actavis’e soovitatav algannus ja säilitusannus on 8 mg
üks kord ööpäevas. Enamus
antihüpertensiivsest toimest saavutatakse 4 nädala jooksul. Mõnedel
patsientidel, kelle vererõhk ei ole
piisavalt kontrollitav, võib annust suurendada 16 mg-ni üks kord
ööpäevas ja sellejärgselt
maksimaalselt 32 mg-ni üks kord ööpäevas. Ravi tuleb muuta
vastavalt vererõhu ravivastusele.
Candesartan Actavis’t võib samuti manustada koos teiste
antihüpertensiivsete ainetega (vt lõigud 4.3,
4.4, 4.5 j