Canaural gtts auric. susp. flac. compte-gouttes

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Nystatine 100000 UI; Diéthanolamine Fusidate 5 mg; Prednisolone 2,5 mg; Sulfate de Framycétine 5 mg

Commercializzato da:

Dechra Veterinary Products S.A.

Codice ATC:

QS02CA01

INN (Nome Internazionale):

Fusidate Diethanolamine; Framycetin Sulfate; Nystatin; Prednisolone

Forma farmaceutica:

Suspension auriculaire en gouttes

Composizione:

Diéthanolamine Fusidate 5 mg/g; Sulfate de Framycétine 5 mg/g; Nystatine 100000 UI/g; Prednisolone 2.5 mg/g

Via di somministrazione:

Voie auriculaire

Gruppo terapeutico:

chien; chat

Area terapeutica:

Prednisolone and Antiinfectives

Dettagli prodotto:

CTI code: 168673-01 - Taille de l'emballage: 15 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1182567 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 168673-02 - Taille de l'emballage: 25 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1423763 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 168673-03 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1182575 - Mode de livraison: Prescription médicale

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Oui

Data dell'autorizzazione:

1995-03-28

Foglio illustrativo

Bijsluiter – FR Versie
Canaural
1/4
NOTICE
CANAURAL
SUSPENSION POUR INSTILLATION AURICULAIRE POUR CHATS ET CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Dechra Veterinary Products A/S
Mekuvej 9
7171 Uldum
Danemark
Fabricants responsables de la libération des lots :
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Croatie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Canaural suspension pour instillation auriculaire.
Une association de 3 antibiotiques et d´un anti-inflammatoire.
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS:
1 g suspension contient :
Substances actives:
Fusidate de diéthanolamine
5,0 mg
Sulfate de framycétine
5,0 mg
Nystatine
100.000 U.I.
Prednisolone
2,5 mg
Excipient :
Huile de sésame
4.
INDICATIONS
Inflammation du conduit auditif externe chez le chien et le chat.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux principes actifs ou
à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de perforation du tympan.
Les chats peuvent présenter de l’ataxie, nystagmus ou surdité en
cas de perforation du tympan.
L’utilisation n’est pas recommandée durant la gestation ou
lactation.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES

Dans certains cas, après traitement pendant plusieurs jours, une
accumulation de cérumen dans le
conduit auditif peut se produire.

Canaural pourrait provoquer des réactions d‘hypersensibilité. Dans
de tels cas, le traitement devra
être suspendu.
2/4

Les corticostéroïdes anti-inflammatoires comme le prednisolone
peuvent provoquer toute une
gamme d’effets secondaires. La posologie en cas de traitement à
(mi-) long terme devra en
général être gardée au minimum. Durant la thérapie, les doses
efficaces inhibent l'axe hypophyso-
surrénalien. Après L’ARRÊT du traitement, des symptômes
d'insuffisance corticosurrénale peuvent
surve

Scheda tecnica

SKP – FR Versie
Canaural
1/6
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
RCP – Version FR
Canaural
2/6
1.
DÉNOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
Canaural, suspension pour instillation auriculaire pour chats et
chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 G DE SUSPENSION CONTIENT:
SUBSTANCES ACTIVES:
Fusidate de diéthanolamine
5,0 mg
Sulfate de framycétine
5,0 mg
Nystatine
100.000 U.I.
Prednisolone
2,5 mg
EXCIPIENT:
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour instillation auriculaire.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Otite externe chez le chien et le chat.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser dans les cas où une perforation du tympan est
suspectée ou constatée.
Les chats peuvent présenter de l’ataxie, nystagmus ou surdité en
cas de perforation du tympan.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou
à l’excipient.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES

Uniquement à usage externe.

A utiliser sous surveillance vétérinaire.

En cas d’infestations de gale des oreilles, le traitement des deux
oreilles devrait être considéré,
même si l’infestation n’est visible que dans une seule oreille.
Le traitement devra être suivi
pendant au moins 3 semaines, afin que les générations successives de
la gale soient tuées.
Les animaux en contact avec les animaux infestés doivent également
être traités.

Après rétablissement, les oreilles devront être régulièrement
contrôlées pour des signes de
réinfection.

En cas d’une durée de traitement dépassant les 7 jours, des
réévaluations cliniques régulières
devront être effectuées. L’usage incorrect du produit peut mener
à une hausse de
la résistance bactérienne et peut mener à une résistance croisée.
RCP – Version FR
Canaural
3/6
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal

Uniquement à usag