Camzyos 10 mg Capsule rigide

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

mavacamtenum

Commercializzato da:

Bristol-Myers Squibb SA

Codice ATC:

C01EB24

INN (Nome Internazionale):

mavacamtenum

Forma farmaceutica:

Capsule rigide

Composizione:

mavacamtenum 10 mg, silica colloidalis hydrica, mannitolum, hypromellosum, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (rubrum), Drucktinte: lacca, propylenglycolum, kalii hydroxidum, E 172 (nigrum), ammoniae solutio concentrata, pro capsula corresp. natrium 0.84 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

symptomatische obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

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Informazione destinata ai pazienti
Camzyos®
Che cos'è Camzyos e quando si usa?
Quando non si può assumere Camzyos?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Camzyos?
Si può assumere Camzyos durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Camzyos?
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Di che altro occorre tener conto?
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Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Camzyos? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
settembre 2022 dall'autorità competente
in materia di medicamenti (Swissmedic).
AVVERTENZA IMPORTANTE per l’impiego di CAMZYOS
Durante il trattamento con Camzyos possono manifestarsi segni e
sintomi di un disturbo della funzionalità
cardiaca. Questo può portare ad uno stato in cui il cuore non riesce
a pompare con sufficiente forza, il che
può mettere in pericolo la vita e portare all’insufficienza
cardiaca. Per questo motivo è molto importante
che lei non salti gli appuntamenti per l’ecocardiografia prima e
durante il trattamento con Camzyos,
poiché il suo medico deve verificare l’effetto di Camzyos sul suo
cuore (cfr. «Quando è richiesta
prudenza nella somministrazione di Camzyos?»).
Alcuni medicamenti possono alterare la concentrazione del principio
attivo di Camzyos nel suo
organismo, aumentando le probabilità di sviluppare nuovi effetti
collaterali potenzialmente gravi.
Informi immediatamente il suo medico o il suo farmacista nel caso in
cui assume, ha assunto di recente o
intende assumere altri medicamenti in futuro (cfr. «Quando è
richiesta prudenza nella somministrazione
di Camzyos?»).
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identific

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Camzyos®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
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Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
AVVERTENZA IMPORTANTE per l’impiego di CAMZYOS: RISCHIO DI
INSUFFICIENZA
CARDIACA
A seguito di una disfunzione sistolica, Camzyos può provocare
un’insufficienza cardiaca (cfr. «Avvertenze e
misure di precauzionali»).
Prima e durante l’uso di Camzyos è necessario sottoporre i pazienti
ad esami ecocardiografici per la
valutazione della frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF)
(cfr. «Posologia/impiego»).
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FR
Si sconsiglia di avviare il trattamento in pazienti con LVEF <55%.
In presenza di LVEF <50% o peggioramento dello stato clinico, il
trattamento deve essere sospeso (cfr.
«Posologia/impiego», «Avvertenze e misure precauzionali»).
A causa di un aumentato rischio di insufficienza cardiaca, si
raccomanda cautela in caso di somministrazione
concomitante di Camzyos con determinati inibitori e induttori del
CYP450 («Posologia/impiego»,
«Avvertenze e misure precauzionali», «Interazioni»).
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione
sanitaria è invitato a segnalare un
nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per le indicazioni sulla
notifica degli effetti collater