CAMPTO 40 mg/2 ml, solution à diluer pour perfusion (IV)

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

irinotécan

Commercializzato da:

PFIZER HOLDING FRANCE

INN (Nome Internazionale):

irinotecan

Dosaggio:

17,33 mg

Forma farmaceutica:

solution

Composizione:

composition pour 1 ml de solution > irinotécan : 17,33 mg . Sous forme de : irinotécan (chlorhydrate d') trihydraté 20 mg

Via di somministrazione:

intraveineuse

Confezione:

1 flacon(s) en verre brun de 2 ml

Tipo di ricetta:

liste I

Dettagli prodotto:

558 822-2 ou 34009 558 822 2 0 - 1 flacon(s) en verre brun de 2 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):18/02/2008;

Stato dell'autorizzazione:

Abrogée

Data dell'autorizzazione:

1995-05-05

Foglio illustrativo

NOTICE
Mis à jour : 29/11/2007
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CAMPTO 40 MG/2 ML, SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION (IV)
IRINOTECAN
ENCADRÉ
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT.
·

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin
ou à votre pharmacien.
·

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en
cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans
cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
SOMMAIRE NOTICE
DANS CETTE NOTICE :
1. Qu'est-ce que CAMPTO 40 mg/2 ml, solution à diluer pour perfusion (IV) et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CAMPTO 40 mg/2 ml, solution à diluer pour
perfusion (IV) ?
3. Comment utiliser CAMPTO 40 mg/2 ml, solution à diluer pour perfusion (IV) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CAMPTO 40 mg/2 ml, solution à diluer pour perfusion (IV) ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE CAMPTO 40 MG/2 ML, SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION (IV) ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE
CYTOSTATIQUE INHIBITEUR DE LA TOPOISOMERASE I
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
CAMPTO 40 mg/2 ml, solution à diluer pour perfusion (IV), est utilisé dans le traitement de certaines
proliférations cellulaires du colon ou du rectum.
Campto peut être utilisé en association avec le cetuximab.
Campto peut être utilisé en association avec le bevacizumab, le

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Mis à jour : 29/11/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CAMPTO 40 MG/2 ML, SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION (IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Irinotecan....................................................................................................................................... 17,33
mg
(Sous forme de chlorhydrate d'irinotecan trihydraté........................................................................... 20,00
mg)
pour 1 ml de solution
Un flacon de 2 ml contient 40 mg de chlorhydrate d'irinotecan trihydraté.
Excipient : sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
CAMPTO est indiqué dans le traitement des cancers colorectaux avancés :
·

en association avec le 5-fluorouracile (5FU) et l'acide folinique (AF) chez les patients n'ayant pas reçu de
chimiothérapie antérieure pour le stade avancé de leur maladie,
·

en monothérapie après échec d'un traitement ayant comporté du 5-FU.
CAMPTO en association avec le cetuximab est indiqué dans le traitement des patients présentant un cancer
colorectal métastatique exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) après échec
d’une chimiothérapie à base d’irinotecan.
CAMPTO en association avec le 5-fluorouracile, l’acide folinique et le bevacizumab est indiqué en traitement
de première ligne chez les patients atteints de cancer colorectal métastatique.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
RÉSERVÉ À L'ADULTE. La solution de CAMPTO doit être perfusée dans une veine périphérique ou centrale.
POSOLOGIE RECOMMANDÉE
EN MONOTHÉRAPIE (CHEZ LES PATIENTS PRÉTRAITÉS) :
La posologie recommandée est de 350 mg/m² de CAMPT