CALIDEM 100 mg

Nazione: Romania

Lingua: rumeno

Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

CELECOXIBUM

Commercializzato da:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC

Codice ATC:

M01AH01

INN (Nome Internazionale):

CELECOXIBUM

Dosaggio:

100mg

Forma farmaceutica:

CAPS.

Tipo di ricetta:

PRF

Prodotto da:

SYNTHON BV

Gruppo terapeutico:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE COXIBI

Foglio illustrativo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
6197/2014/01-02-03-04-05-06-07-08_ Anexa 1_ NR. 6198/2014/01-02-03-04-05-06-07-08 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CALIDEM 100 MG CAPSULE
CALIDEM 200 MG CAPSULE
celecoxib
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Calidem şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Calidem
3.
Cum să utilizaţi Calidem
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Calidem
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CALIDEM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Calidem este utilizat pentru ameliorarea semnelor şi simptomelor care
apar
ÎN POLIARTRITA REUMATOIDĂ, ÎN
ARTROZĂ ŞI ÎN SPONDILITA ANCHILOPOIETICĂ LA ADULŢI.
Celecoxib aparţine grupului de medicamente denumite antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS) şi, mai
exact, subgrupului de medicamente cunoscute ca inhibitori specifici ai
COX-2. Organismul
dumneavoastră produce prostaglandine care pot determina durere şi
inflamaţie. În boli cum sunt poliartrita
reumatoidă sau artroza organismul dumneavostră produce o cantitate
mai mare de prostaglandine.
Celecoxib acţionează prin scăderea producerii de prostaglandine,
astfel reducând durerea şi inflamaţia.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CALIDEM
Acest medicament v-a fost prescris d

Scheda tecnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6195/2006/01-02-03 _ _ _Anexa 2
_
_ _6196/2006/01-02-03
_ _6197/2006/01-02-03
_ _6198/2006/01-02-03_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
RISPEN 1 mg comprimate filmate
RISPEN 2 mg comprimate filmate
RISPEN 3 mg comprimate filmate
RISPEN 4 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
RISPEN 1 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conţine
risperidonă 1 mg
RISPEN 2 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conţine
risperidonă 2 mg
RISPEN 3 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conţine
risperidonă 3 mg.
RISPEN 4 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conţine
risperidonă 4 mg.
Excipient: lactoză
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
RISPEN 1 mg comprimate filmate: Comprimate filmate rotunde, biconvexe,
de culoare albă, cu linie
mediană pe una dintre feţe.
RISPEN 2 mg comprimate filmate: Comprimate filmate rotunde, biconvexe,
de culoare roz deschis, cu
diametrul de 8 mm.
RISPEN 3 mg comprimate filmate: Comprimate filmate rotunde, biconvexe,
de culoare galbenă, cu
diametrul de 9 mm.
RISPEN 4 mg comprimate filmate: Comprimate filmate rotunde, biconvexe,
de culoare verde deschis,
cu diametrul de 10 mm.
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
RISPEN este indicat în tratamentul schizofreniei.
RISPEN este indicat în tratamentul episoadelor (acceselor) maniacale
moderate până la severe asociate
bolii bipolare.
RISPEN este indicat în tratamentul de scurtă durată (până la 6
săptămâni) al agresivității persistente la
pacienţii cu demenţă Alzheimer moderată până la severă care nu
răspund la abordări nefarmacologice
şi unde există riscul de violenţă şi autoagresivitate.
2
RISPEN este indicat în tratamentul simptomatic pe termen scurt
(până la 6 săptămâni) al agresivității
persistente în tulburările de comportament la copii începând de la
vâ