CALGEL 3.3 mg/1 g+ 1 mg/1 g gel za desni

Nazione: Bosnia Erzegovina

Lingua: croato

Fonte: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Principio attivo:

cetilpiridin, lidokain

Commercializzato da:

GlaxoSmithKline d.o.o.Sarajevo

Codice ATC:

N01BB52

INN (Nome Internazionale):

cetilpiridin, lidokain

Dosaggio:

3.3 mg/1 g+ 1 mg/1 g

Forma farmaceutica:

gel za desni

Composizione:

1 g gela za desni sadrži: 3,3 mg lidokainhidrohlorid 1,0 mg cetilpiridinijumhlorid

Confezione:

1 alutuba sa 10 g gela za desni, u kutiji

Tipo di ricetta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Prodotto da:

WELLCOME LIMITED, Velika Britanija

Stato dell'autorizzazione:

Važeći

Data dell'autorizzazione:

2016-03-02

Foglio illustrativo

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CALGEL
gel za desni (3,3 mg + 1,0 mg)/1g
lidokain hidrohlorid + cetilpiridinij hlorid
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
lijek.

Uputstvo nemojte baciti. Možda ćete poželjeti da ga ponovno
pročitate.

Ako su Vam potrebne dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

Zapamtite, ovaj lijek je ljekar propisao samo za Vas. Nemojte ga dati
nekom drugom
jer bi mu mogao naškoditi, čak iako simptomi njegove bolesti mogu
biti slični Vašim.

Ako
primijetite
bilo
koje
neželjeno
dejstvo,
potrebno
je
obavijestiti
ljekara
ili
farmaceuta. To uključuje i svako moguće neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u
ovom uputstvu.
U ovom uputstvu možete pročitati:
1. Šta je CALGEL i čemu je namijenjen
2. Prije nego što počnete uzimati CALGEL
3. Kako treba uzimati CALGEL
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati CALGEL
6. Ostali podaci
1.
ŠTA JE CALGEL I ČEMU JE NAMIJENJEN
CALGEL gel za desni olakšava tegobe koje se javljaju pri nicanju
zubi. Lidokain (lokalni
anestetik) koji se nalazi u CALGEL gelu za desni olakšava bol koja se
javlja pri nicanju zubi i
umiruje dojenačke desni. Takođe, lijek sadrži i cetilpiridinij
hlorid (blagi antiseptik) koji pomaže
u spriječavanju infekcije.
2.
PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI CALGEL
CALGEL je prikladan za upotrebu kod većine djece, no nekolicina ih
ipak ne smije koristiti.
Ako niste sigurni odnosi li se to i na Vaše dijete razgovarajte sa
ljekarom ili farmaceutom.
Nemojte davati CALGEL gel za desni Vašem djetetu

Ako je prethodno imalo reakciju na sam CALGEL, kamilicu ili bilo koji
drugi sastojak
CALGEL gela za desni.
Ako se nešto od navedenog odnosi na Vaše dijete posavjetujte se s
ljekarom ili farmaceutom i
nemojte koristiti CALGEL.
Budite oprezni sa lijekom Calgel
Razgovarajte sa ljekarom ili farmaceutom

Ako Vaše dijete ima intoleranciju na neke šeĆere.
Ako se ovo odnosi na Vaše dijete razgovarajte sa ljekarom ili
farmaceutom.
Uzimanje drugih lijekova sa lijekom Calgel

Scheda tecnica

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
CALGEL
gel za desni (3,3 mg + 1,0 mg)/1g
lidokain hidrohlorid, cetilpiridinij hlorid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g Calgel gela sadrži 3,3 mg lidokain hidrohlorida i 1,0 mg
cetilpiridinij hlorida.
Pomoćne supstance navedene su u poglavlju 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gel za desni
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Calgel gel za desni se koristi za olakšavanje boli i nelagode koji se
javljaju pri nicanju zuba kod djece
od 5 mjeseci starosti, gdje nefarmakološi tretmani nisu pružili
dovoljno olakšanje. Također, lijek ima
blaga antiseptična svojstva.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Calgel gel za desni je prikladan za djecu od petog mjeseca života.
Nanesite koli
č
inu veličine graška (0,2 grama) lidokain hidroklorid /
cetilpiridinij hlorid zubnog gela
č
istim prstom na zahva
ć
eno podru
č
je desni.
Doza se po potrebi može ponoviti nakon 3 sata, do najviše 6 doza u
24 sata.
Lije
č
enje treba prekinuti nakon što se simptomi povuku.
Ne smije se koristiti duže od 7 dana.
Roditelji ili njegovatelji trebaju potražiti ljekarsku pomo
ć
ako se stanje djeteta pogorša tokom lije
č
enja.
U slu
č
aju povra
ć
anja, pljuvanja ili slu
č
ajnog gutanja, doza se ne smije ponavljati odmah. Doza se po
potrebi može ponoviti nakon 3 sata.
4.3. Kontraindikacije
Primjena lijeka Calgel je kontraindicirana kod:

osoba sa preosetljivošću na lidokain hidrohlorid i/ili
cetilpiridinijum hlorid ili neku od pomoćnih
supstanci (vidjeti poglavlje 6.1).
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Primjena kod djece.
Nemojte istovremeno koristiti više proizvoda koji sadrže lidokain.
Preporučena doza lijeka se ne smije prekoračiti.
Čuvati van domašaja djece.
4.5. Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Nisu poznate interakcije Calgel gela za desni sa drugim lijekovima.
Poznate su interakcije između intravenski primjenjenog lidokaina i
prokainamida primjenjenog oralnim
putem, fenitoina primjenjenog oralnim putem,