Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calciumacetat
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG - Geschäftsanschrift - (3083819)
V03AE07
Calcium acetate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Calciumacetat (03392) 700 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1998-06-29
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CALCIUMACETAT-NEFRO 700 MG, FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen ab 18 Jahren Calciumacetat, entsprechend 177,4 mg Calcium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Calciumacetat-Nefro 700 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Calciumacetat-Nefro 700 mg beachten? 3. Wie ist Calciumacetat-Nefro 700 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Calciumacetat-Nefro 700 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CALCIUMACETAT-NEFRO 700 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Calciumacetat-Nefro 700 mg ist ein Mineralstoffpräparat, das verwendet wird, um in der Nahrung ent- haltenes Phosphat zu binden. Dadurch wird die Menge an Phosphat, die in den Körper aufgenommen wird, vermindert. Calciumacetat-Nefro 700 mg wird eingesetzt, um bei Patienten, die wegen schweren Nierenerkrankun- gen in Dialysebehandlung sind, erhöhte Phosphatwerte zu behandeln und zu verhindern. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIUMACETAT-NEFRO 700 MG BEACHTEN? CALCIUMACETAT-NEFRO 700 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, – bei erhöhter Calciumkonzentration im Blut (Hypercalcämie). – wenn Sie allergisch gegen Calciumacetat oder einen der in Abschni Leggi il documento completo
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Calciumacetat-Nefro 500 mg, Filmtabletten Calciumacetat-Nefro 700 mg, Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette zur oralen Anwendung enthält als Wirkstoff: 500 mg Calciumacetat (entsprechend 126,7 mg Calcium) 700 mg Calciumacetat (entsprechend 177,4 mg Calcium) Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Calciumacetat-Nefro 500 mg enthält 2,4 mg Saccharose und Calciumacetat-Nefro 700 mg enthält 3,4 mg Saccharose, siehe Abschnitt 4.4. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Calciumacetat-Nefro 500 mg: Weiße, runde, konvexe Filmtabletten Calciumacetat-Nefro 700 mg: Weiße, längliche Filmtabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hyperphosphatämie, verursacht durch chronische Niereninsuffizienz bei Patienten unter Dialysebe- handlung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Dosierung richtet sich nach der Höhe des Serumphosphatspiegels und sollte engmaschig kontrolliert werden (siehe Abschnitt 4.4). Dosierung _Erwachsene _ Die empfohlene Anfangsdosierung besteht aus der Einnahme von 2 Filmtabletten dreimal täglich zu den Mahlzeiten. Die Dosierung sollte schrittweise angehoben werden, bis der angestrebte Serumphosphat- spiegel erreicht ist, vorausgesetzt, es kommt nicht zur Hypercalcämie. Die übliche Dosis besteht aus 3 bis 4 Tabletten Calciumacetat-Nefro 500 mg dreimal täglich (entspre- chend 1.140-1.520 mg Calcium), 2 Tabletten Calciumacetat-Nefro 700 mg viermal täglich (entspre- chend 1.419 mg Calcium) oder 3 Tabletten Calciumacetat-Nefro 700 mg dreimal täglich (entsprechend 1.597 mg Calcium). Die maximale Tagesdosis von 12 Tabletten Calciumacetat-Nefro 500 mg oder 9 Tabletten Calciu- macetat-Nefro 700 mg darf nicht überschritten werden. Es kann erforderlich sein, die Dosis ja nach Phosphataufnahme und -elimination über Dialyse einzustellen. _Kinder und Heranwachsende (unter 18 Jahren) _ Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen mit der Leggi il documento completo