Calcium Vitamin D3 HAM 1000 mg / 880 I.E. Kautabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
02-10-2014
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
18-06-2014

Principio attivo:

Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Commercializzato da:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Nome Internazionale):

Colecalciferol-Dry Concentrate, Calcium Carbonate

Forma farmaceutica:

Kautablette

Composizione:

Teil 1 - Kautablette; Calciumcarbonat (00058) 2500 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 8,8 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

2011-12-28

Foglio illustrativo

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CALCIUM VITAMIN D
3 HAM 1000 MG / 880 I.E. KAUTABLETTEN
Wirkstoffe: Calcium und Colecalciferol (Vitamin D
3
)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen,
müssen Calcium Vitamin D
3
HAM 1000 mg / 880 I.E. Kautabletten jedoch vorschriftsgemäß
eingenommen
werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Calcium Vitamin D
3
HAM 1000 mg / 880 I.E. Kautabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcium Vitamin D
3
HAM 1000 mg / 880 I.E. Kautabletten
beachten?
3.
Wie sind Calcium Vitamin D
3
HAM 1000 mg / 880 I.E. Kautabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Calcium Vitamin D
3
HAM 1000 mg / 880 I.E. Kautabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND CALCIUM VITAMIN D
3 HAM 1000 MG / 880 I.E. KAUTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Calcium Vitamin D
3
HAM 1000 mg / 880 I.E. Kautabletten enthalten die Wirkstoffe Calcium
und Vitamin D
3
und sind ein Calcium-Vitamin-D
3
-Ergänzungsmittel.
ANGEWENDET

zur Prophylaxe und Behandlung von Calcium- und
Vitamin-D-Mangelzuständen bei älteren Menschen

als Calcium- und Vitamin-D-Ergänzung zur unterstützenden Behandlung
der Osteoporose
(Knochenschwund)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIUM VITAMIN D
3 HAM 1000 MG / 880 I.E. KAUTABLETTEN
BEACH
                                
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Scheda tecnica

                                FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcium Vitamin D
3
HAM 1000 mg / 880 I.E. Kautabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kautablette enthält:
- 2.500 mg Calciumcarbonat (entsprechend 1.000 mg Calcium)
- 8,8 mg Colecalciferol-Trockenkonzentrat (Pulverform) (entsprechend
22 Mikrogramm
Colecalciferol = 880 I.E. Vitamin D
3
)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Kautablette enthält 1,00 mg Aspartam (E951), 119,32 mg Sorbitol
(E420), 370,00 mg
Isomalt (E953) und 1,694 mg Sucrose (Zucker).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Runde, weiße Tablette mit glatter Oberfläche und einer Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

Calcium Vitamin D
3
HAM 1000 mg / 880 I.E. Kautabletten sind indiziert:zur Prophylaxe
und Behandlung von Vitamin-D- und Calcium-Mangelzuständen bei
älteren Menschen

als Vitamin-D- und Calcium-Supplement als Zusatz zu einer spezifischen
Osteoporosebehandlung von Patienten, bei denen ein Risiko für einen
Vitamin-D- und
Calcium-Mangel besteht
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
DOSIERUNG
Erwachsene und ältere Menschen
1 Kautablette täglich (entsprechend 1.000 mg Calcium und 880 I.E.
Vitamin D
3
).
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Calcium Vitamin D
3
HAM 1000 mg / 880 I.E. Kautabletten dürfen bei Patienten mit stark
eingeschränkter Nierenfunktion nicht angewendet werden (siehe
Abschnitt 4.3).
Schwangere Patientinnen
In der Schwangerschaft sollen nicht mehr als 1.500 mg Calcium und 600
I.E. Vitamin D
3
pro Tag
eingenommen werden. Deshalb darf die Tagesdosis von ½ Kautablette
nicht überschritten werden
(siehe Abschnitt 4.6).
Kinder und Jugendliche
Calcium Vitamin D
3
HAM 1000 mg / 880 I.E. Kautabletten sind nicht für die Behandlung von
Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vorgesehen (siehe Abschnitt
4.
                                
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