CALCIUM SANDOZ 15ml 3.27g 2.18g Grams Syrup

Nazione: Irlanda

Lingua: inglese

Fonte: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Principio attivo:

CALCIUM GLUBIONATE, CALCIUM LACTOBIONATE

Commercializzato da:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited

Codice ATC:

A12AA06

INN (Nome Internazionale):

CALCIUM GLUBIONATE, CALCIUM LACTOBIONATE

Dosaggio:

15ml 3.27g 2.18g Grams

Forma farmaceutica:

Syrup

Tipo di ricetta:

Product not subject to medical prescription

Area terapeutica:

Calcium

Stato dell'autorizzazione:

Authorised

Data dell'autorizzazione:

2016-07-15

Scheda tecnica

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Calcium Sandoz Syrup
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 15ml contains 3.27g calcium glubionate and 2.18g calcium lactobionate. Three 5ml spoonfuls provide 325mg
calcium (8.1 mmol:16.2mEq Ca++)
Each 15ml also contains 4.54g of Sucrose.
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Syrup
Colourless to pale straw-coloured, fruit flavoured syrup
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
High-dose oral calcium in the form of Calcium Sandoz Syrup is indicated in the treatment of neonatal tetany, and as a
therapeutic supplement in osteoporosis, post-gastrectomy malabsorption, osteomalacia, rickets, pregnancy and
lactation.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
USE IN CHILDREN
The usual total daily dose is 30-50 ml.
Neonatal hypocalcaemia: Calcium-Sandoz Syrup may be given at a dose of 1 mmol calcium/kg/24 hours in divided
doses.
Serum calcium levels should be monitored and the dosage adjusted if
necessary. Doses may be mixed with the first (small) part of milk feeds.
Note: 1 mmol of calcium is equivalent to 1.85 Calcium-Sandoz Syrup.
USE IN THE ELDERLY
No evidence exists that dosage or tolerance of Calcium Sandoz Syrup is directly affected by advanced age; however,
elderly patients should be supervised as factors sometimes associated with ageing, such as poor diet or impaired renal
function, may indirectly affect dosage or tolerance. (see also Precautions).
ORAL
DAILY DOSAGE
INDICATION
SYRUP
Osteoporosis
Post-gastrectomy malabsorption
60 – 100 ml
Osteomalacia and rickets
Lactation
20 – 60 ml
Pregnancy supplement
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 15/07/2016_
_CRN 217