Nazione: Ungheria
Lingua: ungherese
Fonte: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Kalcium-glukonát-monohidrát, Magnézium-klorid-hexahidrát
Kon-Pharma Gmbh
QA12CX
Calcium gluconate-monohydrate, Magnesium chloride hexahydrate
Oldatos injekció
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Szarvasmarha, Juh, Kecske, Sertés, Ló
Other mineral products
Eseti engedély száma: 3859/1/17 NÉBIH ÁTI (500 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intravénás alkalmazás, tej, 0 nap; Szarvasmarha, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Szarvasmarha, Subcutan alkalmazás, tej, 0 nap; Szarvasmarha, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Juh, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Juh, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Kecske, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Kecske, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Sertés, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Sertés, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Ló, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Ló, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap
engedélyezve
1997-11-04
HASZNÁLATI UTASÍTÁS egyben CÍMKE 500 ml palackra CALCIUM GLUCONAT 38 % Kon-Pharma oldatos injekció A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Kon-Pharma GmbH, Messerschmittstraße 8, DE-49377 Vechta, Németország A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Bela-Pharm GmbH&Co.KG. Lohner Str. 19, D-49377, Vechta, Németország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE CALCIUM GLUCONAT 38 % Kon-Pharma oldatos injekció A.U.V. Kalcium glükonát, magnézium-klorid-hexahidrát 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Hatóanyagok: Kalcium-glükonát, injekcióhoz 380 mg/ml Magnézium-klorid-hexahidrát 60 mg/ml 4. JAVALLAT(OK) Hipokalcémia és hipomagnezémia eredményeként létrejövő kórképek, allergiák, toxikózis, méh-atónia, ellési bénulás, újszülött állatok gyengesége, tetániás állapotok, csontlágyulás kezelésére. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható hiperkalcémia és hipermagnezémia valamint krónikus vese- és májelégtelenség esetén. Nem alkalmazható csikók idiopátiás hipokalcémiája esetén. Nem alkalmazható kérődzők kalcinózisa, valamint szeptikus folyamatokkal szövődött tőgygyulladása esetén. Nem alkalmazható túlzott izgatottság esetén. Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 6. MELLÉKHATÁSOK Súlyos kardiális rendellenességek mutatkozhatnak, ha az intravénás injekciót túl gyorsan adagolják. Ekkor a szívritmus normalizálódásáig az infundálást meg kell szakítani. 7. CÉLÁLLAT FAJ(OK) Szarvasmarha, ló, juh, kecske, sertés 2. 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Lassú intravénás infúzió, vagy szubkután injekció formájában. Egyszeri ajánlott adagolás: Szarvasmarha, ló: 50-80-100 ml Borjú, csikó: 10 ml Juh, kecske 20ml Sertés: 30 ml Ma Leggi il documento completo
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE CALCIUM GLUCONAT 38 % Kon-Pharma oldatos injekció A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1ml készítmény tartalmaz: Hatóanyagok: Kalcium-glükonát, injekcióhoz való 380 mg Magnézium-klorid-hexahidrát 60 mg Segédanyagok: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj(ok) Szarvasmarha, ló, juh, kecske, sertés 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Hipokalcémia és hipomagnezémia eredményeként létrejövő kórképek, allergiák, toxikózis, méh-atónia, ellési bénulás, újszülött állatok gyengesége, tetániás állapotok, csontlágyulás kezelésére. 4.3 Ellenjavallatok Nem alkalmazható hiperkalcémia és hipermagnezémia valamint krónikus vese- és májelégtelenség esetén. Nem alkalmazható csikók idiopátiás hipokalcémiája esetén. Nem alkalmazható kérődzők kalcinózisa, valamint szeptikus folyamatokkal szövődött tőgygyulladása esetén. Nem alkalmazható túlzott izgatottság esetén. Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Nincs. 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Az intravénás infúzió beadásakor ügyelni kell az aszepszis betartására. A készítmény intravénás infúziójának, vagy injektálásának lassan kell történnie, ellenkező esetben a kezelt állatoknál szédülést és eszméletvesztést okozhat. Különösen súlyos esetben kardiális rendellenességek mutatkozhatnak, ezért a szívritmust és a tüdő működését folyamatosan ellenőrizni kell. Az oldatot használat előtt testhőmérsékletre kell felmelegíteni. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Kerülni kell a véletlen Leggi il documento completo