Calcium-Carbonat Salmon Pharma 500 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-07-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-07-2020

Principio attivo:

calcio

Commercializzato da:

Salmon Pharma GmbH

Codice ATC:

A12AA04

INN (Nome Internazionale):

calcium

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

calcii carbonas 500 mg corresp. calcium 200 mg, crospovidonum, povidonum, lactosum monohydricum 33 mg, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, Überzug: hypromellosum, macrogolum 6000, cellulosum microcristallinum, macrogoli stearas, talcum, E 171, pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Sostanza che lega il fosfato

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1993-05-06

Foglio illustrativo

                                
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o far
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Calcium-Carbonat Salmon Pharma 500 mg
Salmon Pharma GmbH
Che cos'è Calcium-Carbonat Salmon Pharma 500 mg e quando si usa?
Calcium-Carbonat Salmon Pharma 500 mg contiene calcio carbonato e si
usa per la terapia di un tasso
troppo elevato di fosfati nel sangue, in caso di ridotta funzionalità
renale.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere/usare Calcium-Carbonat Salmon Pharma 500
mg?
In caso d'elevato tasso di calcio nel siero (ipercalcemia),
di basso tasso di fosfati nel siero (ipofosfatemia).
In caso di terapia concomitante con vitamina D e suoi derivati.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
Calcium-Carbonat Salmon Pharma 500
mg?
L'ergocalciferolo (vitamina D2), il colecalciferolo (vitamina D3)
nonché particolarmente il calcitriolo e
l'alfacalcidolo aumentano l'assorbimento del calcio e mobilitano
calcio dalle ossa. In caso di
somministrazione concomitante di questi medicamenti è necessario
controllare regolarmente il tasso di
calcio nel siero. Il calcio carbonato può diminuire l'assorbimento
del ferro, delle tetracicline e del
ketoconazolo ed influire sull'effetto dei glucosidi cardiaci, dei
betabloccanti e dei farmaci anticolinergici.
I preparati appartenenti a questi gruppi di sostanze vanno presi a 3
ore di distanza dal Calcium-Carbonat
Salmon Pharma 500 mg.
La somministrazione di Calcium-Carbonat Salmon Pharma 500 mg a bambini
ed adolescenti è limitata a
causa della scarsa quantità di dati disponibili sul dosaggio.
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri,
lo contatti prima di prendere
Calcium-Carbonat Salmon P
                                
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Scheda tecnica

                                
Calcium-Carbonat Salmon Pharma 500 mg
Salmon Pharma GmbH
Composizione
Principi attivi
Calcii carbonas.
Sostanze ausiliarie
Povidone K 30, crospovidone, silice colloidale anidra, cellulosa
microcristallina, magnesio stearato,
talco, titanio diossido (E 171), macrogol 6000, 33 mg di lattosio
monoidrato, ipromellosa, macrogol
stearato 400.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa rivestita con film contiene 500 mg di calcii carbonas,
corrispondenti a 200 mg di Ca2+.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Livelli di fosfato nel siero elevati (iperfosfatemia)
nell'insufficienza renale cronica, in particolare nei
pazienti in dialisi.
Posologia/Impiego
La posologia è determinata dall'entità dei livelli di fosfato e va
aggiustata individualmente per ogni
paziente.
Adeguamento della dose/titolazione
Si raccomanda di cominciare con una dose giornaliera iniziale di circa
1200 mg di calcio (pari a 3 g di
Calcium-Carbonat = 6 compresse rivestite con film di
Calcium-Carbonat). In seguito si può adattare la
posologia ai livelli sierici di fosfato desiderati per il paziente.
Bambini e adolescenti
L'uso e la sicurezza delle compresse rivestite con film di
Calcium-Carbonat Salmon Pharma 500 mg non
sono stati finora testati nei bambini e negli adolescenti. Non ci si
aspetta che il prodotto, in ragione della
sua natura, sia particolarmente dannoso in questo gruppo di pazienti.
Non si dispone tuttavia di un
numero sufficiente di dati per fare raccomandazioni posologiche nei
bambini e negli adolescenti.
Modo di somministrazione
Le compresse rivestite con film vanno ingerite senza masticarle
insieme ai pasti, distribuite nell'arco
della giornata.
Controindicazioni
Livelli sierici di calcio elevati (ipercalcemia), livelli di fosfato
sierici ridotti (ipofosfatemia), terapia con
vitamina D3, ipersensibilità al principio attivo o a una delle
sostanze ausiliarie.
Avvertenze e misure precauzionali
Si raccomanda cautela nei pazienti con ulcera gastrica. Poiché
sussiste i
                                
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