CALCIPOTRIOLO SANDOZ GMBH

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Calcipotriolo

Commercializzato da:

SANDOZ GMBH

Codice ATC:

D05AX02

INN (Nome Internazionale):

Calcipotriol

Confezione:

"0.05 MG/G CREMA" 1 TUBO AL DA 100 G; "0.05 MG/G CREMA" 1 TUBO AL DA 120 G; "0.05 MG/G CREMA" 1 TUBO AL DA 30 G; "0.05 MG/G CREM

Classe:

M

Area terapeutica:

Calcipotriolo

Dettagli prodotto:

038011033 - 0.05 MG/G CREMA 1 TUBO AL DA 60 G - Revocato; 038011019 - 0.05 MG/G CREMA 1 TUBO AL DA 30 G - Revocato; 038011045 - 0.05 MG/G CREMA 1 TUBO AL DA 100 G - Revocato; 038011021 - 0.05 MG/G CREMA 1 TUBO AL DA 120 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO
ILLUSTRATIVO
:
INFORMAZIONI
PER
L
’
UTILIZZATORE
CALCIPOTRIOLO SANDOZ GMBH 0,05 MG/G CREMA
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale
potrebbe
essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in
questo foglio, informi il medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIETTO:
1.
Che cos’è Calcipotriolo Sandoz GmbH e a che cosa serve
2.
Prima di usare Calcipotriolo Sandoz GmbH
3.
Come usare Calcipotriolo Sandoz GmbH
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Calcipotriolo Sandoz GmbH
6.
Altre informazioni
1
CHE COS’E’ CALCIPOTRIOLO SANDOZ GMBH E A CHE COSA SERVE .
Calcipotriolo Sandoz GmbH viene usato sulla cute per il trattamento
topico della psoriasi da lieve a moderatamente grave.
La psoriasi è un disturbo che si manifesta quando le cellule cutanee
vengono prodotte troppo rapidamente, fenomeno che provoca
desquamazione e rossore. Calcipotriolo Sandoz GmbH contribuisce a
riportare a valori normali la velocità con cui vengono prodotte le
sue
cellule cutanee.
2
PRIMA DI USARE CALCIPOTRIOLO SANDOZ GMBH .
NON USI CALCIPOTRIOLO SANDOZ GMBH:
•
Se è allergico (ipersensibile) a calcipotriolo o a uno qualsiasi
degli
ingredienti (vedere paragrafo 6 per la lista completa degli
ingredienti)
•
Se ha un disturbo del metabolismo del calcio o se il livello del
calcio nel suo corpo è troppo elevato. Questa crema può
aumentare i livelli del calcio nel sangue.
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON CALCIPOTRIOLO SANDOZ GMBH :
•
Se il paziente ha meno di 18 anni; poiché non vi è abbastanza
esperienza sull’uso di questa crema in bambini e a

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
CALCIPOTRIOLO SANDOZ GMBH 0,05 MG/G CREMA
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CALCIPOTRIOLO Sandoz GmbH 0,05 mg/g crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un grammo di crema contiene 0,05 mg (equivalente a 50 microgrammi) di
calcipotriolo.
Eccipiente: 60 mg/g alcol cetostearilico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema
Crema di colore bianco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Calcipotriolo crema è indicato per il trattamento topico della
psoriasi (_psoriasis vulgaris_)
in forme da lieve a moderatamente grave.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti_
Come monoterapia
Calcipotriolo crema deve essere applicato sulla porzione di cute
affetta agli arti o al
tronco una o due volte al giorno. All’inizio del trattamento si
raccomanda di applicare la
crema due volte al giorno (al mattino e alla sera). Per la terapia di
mantenimento, la
frequenza delle applicazioni può essere ridotta a una volta al
giorno, in funzione della
risposta.
La crema deve essere applicata cute affetta in uno strato sottile,
spalmandola
delicatamente per coprire l’area interessata fino alla quasi totale
scomparsa della crema
stessa.
La quantità massima di crema applicata non deve superare i 100 g alla
settimana. Se
utilizzata insieme a un altro unguento o a una soluzione contenenti
calcipotriolo, il
dosaggio complessivo settimanale di calcipotriolo non deve superare i
5 mg (per
esempio 30 ml di soluzione per cuoio capelluto più 60 g di crema o
unguento).
La durata della terapia dipende dalla presentazione clinica. In genere
un effetto
terapeutico pronunciato è osservato dopo un massimo di 4-8 settimane.
La terapia può
essere ripetuta.
Come terapia combinata
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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