CALCIPOTRIOLO E BETAMETASONE TEVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Calcipotriolo, associazioni

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

D05AX52

INN (Nome Internazionale):

Calcipotriol, associations

Confezione:

" 50 MICROGRAMMI/G+0,5MG/G UNGUENTO " TUBO IN AL DA 120 G; " 50 MICROGRAMMI/G+0,5MG/G UNGUENTO " TUBO IN AL DA 30 G; " 50 MICROG

Classe:

M

Area terapeutica:

Calcipotriolo, associazioni

Dettagli prodotto:

042820011 - 50 MICROGRAMMI/G+0,5MG/G UNGUENTO TUBO IN AL DA 30 G - Revocato; 042820035 - 50 MICROGRAMMI/G+0,5MG/G UNGUENTO TUBO IN AL DA 120 G - Revocato; 042820023 - 50 MICROGRAMMI/G+0,5MG/G UNGUENTO TUBO IN AL DA 60 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CALCIPOTRIOLO E BETAMETASONE TEVA 50 MICROGRAMMI/G + 0,5 MG/G UNGUENTO
calcipotriolo/betametasone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Calcipotriolo e Betametasone Teva unguento e a che cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Calcipotriolo e Betametasone Teva
unguento
3.
Come usare Calcipotriolo e Betametasone Teva unguento
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Calcipotriolo e Betametasone Teva unguento
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CALCIPOTRIOLO E BETAMETASONE TEVA UNGUENTO E A CHE COSA
SERVE
Calcipotriolo e Betametasone Teva unguento si applica sulla pelle per
trattare la psoriasi a placche (psoriasi
volgare) negli adulti. La psoriasi è causata dalla produzione troppo
rapida delle cellule della pelle. Questo
provoca arrossamento, desquamazione e ispessimento della pelle.
Calcipotriolo e Betametasone Teva
unguento contiene il calcipotriolo e il betametasone.
Il calcipotriolo aiuta a riporta

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Calcipotriolo e Betametasone Teva 50 microgrammi/g + 0,5 mg/g unguento
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un grammo di unguento contiene 50 microgrammi di calcipotriolo
(anidro) e 0,5 mg di
betametasone (come 0,643 mg di betametasone dipropionato).
Eccipiente con effetto noto:
un grammo di unguento contiene 50 microgrammi di butilidrossitoluene
(E321).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Unguento di colore da bianco a giallo
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento topico della psoriasi a placche volgare stabile,
riconducibile a terapia topica negli
adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Calcipotriolo e Betametasone Teva 50 microgrammi/g + 0,5 mg/g unguento
deve essere applicato
sull’area affetta una volta al giorno.
Il periodo di trattamento raccomandato è di 4 settimane. È stata
sperimentata la somministrazione
di cicli ripetuti di Calcipotriolo e Betametasone Teva fino a 52
settimane. Se è necessario
continuare o riprendere il trattamento dopo 4 settimane, il
trattamento deve essere continuato dopo
un riesame medico e sotto regolare controllo medico.
Quando si utilizzano medicinali contenenti calcipotriolo, la dose
massima giornaliera non deve
superare i 15 g. La superficie corporea trattata con i medicinali
contenenti calcipotriolo non deve
superare il 30% (vedere paragrafo 4.4).
Popolazioni speciali
_Compromissione renale o epatica:_
Non sono state determinate la sicurezza e l’efficacia di
Calcipotriolo e Betame