Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calcipotriol
1 A Pharma GmbH (8013083)
Calcipotriol
Salbe
Teil 1 - Salbe; Calcipotriol (26460) 0,05 Milligramm
Anwendung auf der Haut
erloschen
2007-04-02
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CALCIPOTRIOL-1 A PHARMA 0,05 MG/G SALBE Wirkstoff: Calcipotriol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Calcipotriol-1 A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Calcipotriol-1 A Pharma beachten? 3. Wie ist Calcipotriol-1 A Pharma anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Calcipotriol-1 A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST CALCIPOTRIOL-1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Calcipotriol-1 A Pharma wird angewendet zur lokalen Behandlung von leichter bis mittelschwerer Schuppenflechte (Psoriasis vulgaris) auf der Haut. Bei Schuppenflechte vermehren sich Ihre Hautzellen zu schnell. Dies führt zu Abschuppung und Rötung. Diese Salbe hilft, die Vermehrungsrate Ihrer Hautzellen zu normalisieren. 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CALCIPOTRIOL-1 A PHARMA BEACHTEN? CALCIPOTRIOL-1 A PHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE allergisch gegen Calcipotriol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. eine stark eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion haben. ein Problem mit Ihrem Kalziumstoffwechsel haben oder wenn Ihr Kalziumspiegel im Körper zu hoch ist. Diese Salbe kann den Kalziumspiegel im Blut Leggi il documento completo
Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Calcipotriol-1 A Pharma 0,05 mg/g Salbe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein Gramm Salbe enthält 0,05 mg (entsprechend 50 µg) Calcipotriol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Propylenglycol 10 mg/g Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Salbe Weiße bis grau-weiße Salbe 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Calcipotriol-1 A Pharma ist angezeigt zur topischen Behandlung von leichter bis mittelschwerer Psoriasis (Psoriasis vulgaris). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG ERWACHSENE _Monotherapie _ Calcipotriol-1 A Pharma sollte 1- oder 2-mal täglich auf die erkrankten Hautstellen der Gliedmaßen oder des Oberkörpers aufgetragen werden. Zu Behandlungsbeginn wird eine 2-mal tägliche Applikation (morgens und abends) empfohlen. Für die Erhaltungstherapie kann die Häufigkeit der Anwendung in Abhängigkeit vom Ansprechen auf 1-mal täglich reduziert werden. Die Creme wird dünn auf die erkrankte Haut aufgetragen und leicht eingerieben, bis die Creme fast ganz in die Haut eingezogen ist. Die wöchentlich aufgetragene maximale Menge Salbe sollte 100 g nicht überschreiten. Wenn Calcipotriol-1 A Pharma gemeinsam mit Calcipotriol-haltiger Creme oder Lösung angewendet wird, sollte die wöchentliche Gesamtdosis 5 mg Calcipotriol nicht überschreiten (z. B. 40 ml Kopfhautlösung plus 60 g Creme oder Salbe). Die Dauer der Therapie richtet sich nach dem klinischen Erscheinungsbild. Ein deutlicher therapeutischer Effekt tritt in der Regel nach maximal 4-8 Wochen ein. Die Therapie kann wiederholt werden. _Kombinationstherapie _ Die 1-mal tägliche Anwendung von Calcipotriol-1 A Pharma in Kombination mit topischen Kortikosteroiden (z. B. Anwendung von Calcipotriol morgens und des Steroids abends) ist wirksam und gut verträglich. EINGESCHRÄNKTE NIEREN-/LEBERFUNKTION Patienten mit bekannter schwer eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion sollten nicht mit Calcipotriol behandelt werden. KI Leggi il documento completo