CALCIO CARBONATO + VITAMINA D3

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CALCIO, ASSOCIAZIONI CON ALTRI FARMACI

Commercializzato da:

UNION HEALTH S.R.L.

Codice ATC:

A12AX

INN (Nome Internazionale):

CALCIO, ASSOCIAZIONI CON ALTRI FARMACI

Confezione:

"1000 MG + 880 U.I. GRANULATO EFFERVESCENTE" 30 BUSTINE; "1000 MG + 880 U.I. GRANULATO EFFERVESCENTE" 46 BUSTINE

Classe:

N

Area terapeutica:

CALCIO, ASSOCIAZIONI CON ALTRI FARMACI

Dettagli prodotto:

035121021 - 1000 MG + 880 U.I. GRANULATO EFFERVESCENTE 46 BUSTINE - Revocato; 035121019 - 1000 MG + 880 U.I. GRANULATO EFFERVESCENTE 30 BUSTINE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

CALCIOCARBONATO + VITAMINA D
3
UNION HEALTH
1000 mg + 880 U.I. granulato effervescente
(carbonato + colecalciferolo)
COMPOSIZIONE:
Ogni bustina contiene:
_Principi attivi:_
Carbonato di calcio:
2500 mg (equivalenti a 1000 mg di calcio)
Colecalciferolo (Vitamina D
3
):
880 U.I.
_ECCIPIENTI: _
Acido citrico, acido malico, saccarosio, maltodestrina, acesulfame
potassico, sodio
saccarinato, aroma limone, silice colloidale.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Granulato effervescente. Astuccio da 30 o da 46 bustine.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Calcio, associazioni con altri farmaci.
TITOLARE AIC
UNION HEALTH S.r.l.- Via Adige, 5 - 66020 S. Giovanni Teatino (CH)
PRODOTTUTTORE E CONTROLLORE FINALE
FINE FOODS NTM S.p.A. - Via dell’Artigianato n. 8/10 – Brembate
(BG).
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Correzione della carenza combinata di vitamina D e calcio
nell’anziano: apporto di
vitamina D e calcio come integrazione della terapia specifica per il
trattamento
dell’osteoporosi in pazienti con carenza
combinata di vitamina D e calcio, oppure in pazienti con rischio
elevato di tale carenza.
CONTROINDICAZIONI
- Ipercalcemia, ipercalciuria;
- Litiasi da calcio (nefrolitiasi);
- Insufficienza renale:
- Immobilizzazione prolungata, accompagnata da ipercalciuria e/o
ipercalcemia;
- Ipersensibilità ad uno dei componenti;
- Gravidanza e allattamento (v. AVVERTENZE SPECIALI).
- Il prodotto contiene saccarosio, pertanto esso è controindicato in
caso di intolleranza
ereditaria al fruttosio, nella sindrome di malassorbimento di
glucosio/galattosio e nella
deficienza sucrasi-isomaltasi.
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
PRECAUZIONI PER L’USO
- In caso di tra

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CALCIO CARBONATO + VITAMINA D3 UNION HEALTH
1000 mg + 880 U.I. granulato effervescente
COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
Ogni bustina contiene:
_Principi attivi:_
Carbonato di calcio: 2500 mg (equivalenti a 1000 mg di calcio)
Colecalciferolo (Vitamina D
3
): 880 U.I.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato effervescente
INFORMAZIONI CLINICHE
1.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Correzione della carenza combinata di vitamina D e calcio
nell’anziano: apporto di
vitamina D e calcio come integrazione della terapia specifica per il
trattamento
dell’osteoporosi in pazienti con carenza combinata di vitamina D e
calcio, oppure in
pazienti con rischio elevato di tale carenza.
1.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1 bustina al giorno.
Versare il contenuto della bustina in un bicchiere, aggiungere
un’abbondante quantità di
acqua, mescolare e quindi bere immediatamente la soluzione ottenuta.
Il prodotto si somministra per via orale, preferibilmente dopo i
pasti.
Da usare solo negli adulti.
1.3
CONTROINDICAZIONI
-
Ipercalcemia, ipercalciuria.
-
Litiasi da calcio(nefrolitiasi)
-
Insufficienza renale
-
Immobilizzazione prolungata, accompagnata da ipercalciuria e/o
ipercalcemia;
-
Ipersensibilità ad uno dei componenti;
-
Gravidanza e allattamento (v. par. 4.6)
Il prodotto contiene saccarosio, pertanto esso è controindicato in
caso di intolleranza
ereditaria al fruttosio, nella sindrome di malassorbimento di
glucosio/galattosio e nella
deficienza sucrasi-isomaltasi.
1.4
SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO
In caso di trattamento prolungato si consiglia di monitorare il
livello calcico del siero e delle
urine e di monitorare la funzionalità renale dosando la creatinina
serica. Il monitoraggio è
soprattutto importante nei pazienti anziani già in trattamento con
glicosidi cardiaci o
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettua