CALCIO CARBONATO + VITAMINA D3 TECNIGEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Calcio, associazioni con altri farmaci

Commercializzato da:

TECNIGEN S.R.L.

Codice ATC:

A12AX

INN (Nome Internazionale):

Football, associations with other drugs

Confezione:

"1000 MG + 880 U.I. GRANULATO EFFERVESCENTE" 30 BUSTINE; "1000 MG + 880 U.I. GRANULATO EFFERVESCENTE" 46 BUSTINE

Classe:

N

Area terapeutica:

Calcio, associazioni con altri farmaci

Dettagli prodotto:

035105016 - 1000 MG + 880 U.I. GRANULATO EFFERVESCENTE 30 BUSTINE - Revocato; 035105028 - 1000 MG + 880 U.I. GRANULATO EFFERVESCENTE 46 BUSTINE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

CALCIO CARBONATO + VITAMINA D3 TECNIGEN
1000 mg + 880 U.I. granulato effervescente
Calcio carbonato + colecalciferolo
Medicinale equivalente
COMPOSIZIONE:
Ogni bustina contiene:
_Principi attivi:_
Carbonato di calcio 2500 mg (equivalenti a 1000 mg di calcio)
Colecalciferolo (Vitamina D3) 880 U.I.
_Eccipienti: _
Acido citrico, acido malico, saccarosio, maltodestrina, acesulfame
potassico,
sodio saccarinato, aroma limone, silice colloidale.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO:
Granulato effervescente. Astuccio da 30 o da 46 bustine.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Calcio, associazioni con altri farmaci.
TITOLARE AIC: TECNIGEN S.R.L Via Galileo Galilei 40, 20092 –
Cinisello
Balsamo – Milano
PRODOTTO E CONTROLLATO DA:
Fine Foods NTM S.p.A.- Via dell’Artigianato n° 8/10 – Brembate
(BG)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE:
Correzione della carenza combinata di vitamina D e calcio
nell’anziano: apporto
di vitamina D e calcio come integrazione della terapia specifica per
il
trattamento dell’osteoporosi in pazienti con carenza combinata di
vitamina D e
calcio, oppure in pazienti con rischio elevato di tale carenza.
CONTROINDICAZIONI:
-
Ipercalcemia, ipercalciuria.
-
Litiasi da calcio (nefrolitiasi)
-
Insufficienza renale
-
Immobilizzazione prolungata, accompagnata da ipercalciuria e/o
ipercalcemia;
-
Ipersensibilità ad uno dei componenti;
-
Gravidanza e allattamento (v. AVVERTENZE SPECIALI)
-
Il prodotto contiene saccarosio, pertanto esso è controindicato in
caso di
intolleranza ereditaria al fruttosio, nella sindrome di
malassorbimento di
glucosio/galattosio e nella deficienza sucrasi-isomaltasi.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
PRECAUZIONI PER

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CALCIO CARBONATO + VITAMINA D3 TECNIGEN
1000 mg + 880 U.I. granulato effervescente - bustine per uso orale
Calcio carbonato + colecalciferolo
2. COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
Ogni bustina contiene:
_Principi attivi:_
Carbonato di calcio 2500 mg (equivalenti a 1000 mg di
calcio)
Colecalciferolo (Vitamina D3) 880 U.I.
3. FORMA FARMACEUTICA
Granulato effervescente
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Correzione della carenza combinata di vitamina D e calcio
nell’anziano:
apporto di vitamina D e calcio come integrazione della terapia
specifica per
il trattamento dell’osteoporosi in pazienti con carenza combinata di
vitamina D e calcio, oppure in pazienti con rischio elevato di tale
carenza.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1 bustina al giorno.
Versare il contenuto della bustina in un bicchiere, aggiungere
un’abbondante quantità di acqua, mescolare e quindi bere
immediatamente
la soluzione ottenuta.
Il prodotto si somministra per via orale, preferibilmente dopo i
pasti.
Da usare solo negli adulti.
4.3 CONTROINDICAZIONI
-
Ipercalcemia, ipercalciuria.
-
Litiasi da calcio (nefrolitiasi)
-
Insufficienza renale
-
Immobilizzazione prolungata, accompagnata da ipercalciuria e/o
ipercalcemia;
-
Ipersensibilità ad uno dei componenti;
-
Gravidanza e allattamento (v. par. 4.6)
-
Il prodotto contiene saccarosio, pertanto esso è controindicato in
caso di
intolleranza ereditaria al fruttosio, nella sindrome di
malassorbimento di glucosio/galattosio e nella deficienza sucrasi-
isomaltasi.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.4 SPECIALI AVVERTENZE