Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Calcio carbonato
EG S.P.A.
A12AA04
Calcium carbonate
"1 G COMPRESSE EFFERVESCENTI" 30 COMPRESSE EFFERVESCENTI
N
Calcio carbonato
033871017 - 1 G COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE EFFERVESCENTI - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO CALCIO CARBONATO EG 1 G COMPRESSE EFFERVESCENTI Medicinale equivalente CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Integratori minerali. INDICAZIONI TERAPEUTICHE • Prevenzione e trattamento della carenza di calcio. • Integrazione di calcio come supplemento alla terapia specifica nella prevenzione e nel trattamento dell’osteoporosi. • Rachitismo e osteomalacia, in aggiunta a terapia con vitamina D3. CONTROINDICAZIONI • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti della compressa effervescente. • Patologie e/o condizioni che comportano ipercalcemia e ipercalciuria. • Nefrocalcitosi, nefrolitiasi • Insufficienza renale grave. • In caso di immobilizzazione prolungata, che è accompagnata da ipercalcemia e/o ipercalciuria, il trattamento calcico deve essere iniziato solo alla ripresa della mobilizzazione. PRECAUZIONI PER L'USO La somministrazione supplementare di calcio è usualmente richiesta solo quando la quantità assunta con la dieta è insufficiente. Nei pazienti con ipercalciuria lieve (oltre 300 mg/24 ore o 7,5 mmol/24 ore), o con una storia di calcoli urinari, è richiesto il monitoraggio dell'escrezione di calcio nelle urine. Se necessario, la dose di calcio deve essere ridotta o si deve interrompere la terapia. Si raccomanda un aumento dell'assunzione di liquidi nei pazienti predisposti alla formazione di calcoli nel tratto urinario. Nei pazienti con insufficienza renale, i sali di calcio devono essere assunti sotto controllo medico con monitoraggio dei livelli sierici di calcio e fosfato. In corso di terapia ad alto dosaggio e specialmente in caso di trattamento concomitante con vitamina D, esiste un rischio di ipercalcemia con conseguente compromissione della funzionalità renale. In questi pazienti i livelli sierici di calcio devono essere tenuti sotto controllo e deve essere monitorata la funzionalità renale. Ci sono state segnalazioni dalla letteratura che fanno riferimento ad un possibile aumento dell'assorbimento di alluminio con i sali di citrato. Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CALCIO CARBONATO EG 1 g Compresse effervescenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa effervescente contiene: Principio attivo: Calcio carbonato mg 2.500 (corrispondente a 1000 mg di Calcio) Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse effervescenti 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE • Prevenzione e trattamento della carenza di calcio. • Integrazione di calcio come supplemento alla terapia specifica nella prevenzione e nel trattamento dell’osteoporosi. • Rachitismo e osteomalacia, in aggiunta a terapia con vitamina D3. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti: 1 compressa al giorno (pari ad 1 g di calcio). Le compresse effervescenti devono essere sciolte in un bicchiere d'acqua (circa 200 ml) e la soluzione ottenuta bevuta immediatamente. La compressa effervescente di CALCIO CARBONATO EG può essere assunta con o senza cibo. Non superare le dosi consigliate. Attenersi strettamente alla prescrizione medica. L'uso del prodotto è riservato ai soggetti adulti. 4.3. CONTROINDICAZIONI • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti della compressa effervescente. • Patologie e/o condizioni che comportano ipercalcemia e ipercalciuria. • Nefrocalcinosi, nefrolitiasi • Insufficienza renale grave. In caso di immobilizzazione prolungata, che è accompagnata da ipercalcemia e/o ipercalciuria, il trattamento calcico deve essere iniziato solo alla ripresa della mobilizzazione. 4.4. SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO La somministrazione supplementare di calcio è usualmente richiesta solo quando la quantità assunta con la dieta è insufficiente. I sali di Calcio somministrati ad alte dosi e/o per periodi prolungati, possono causare ipercalcemia, soprattutto nei soggetti con insufficienza renale. Essi pertanto devono essere usati con cautela e, nei portatori di malattie renali e cardiovascolari, solo qua Leggi il documento completo