CALCIO CARBONATO EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
11-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
11-07-2023

Principio attivo:

Calcio carbonato

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

A12AA04

INN (Nome Internazionale):

Calcium carbonate

Confezione:

"1 G COMPRESSE EFFERVESCENTI" 30 COMPRESSE EFFERVESCENTI

Classe:

N

Area terapeutica:

Calcio carbonato

Dettagli prodotto:

033871017 - 1 G COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE EFFERVESCENTI - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO
CALCIO CARBONATO EG
1 G COMPRESSE EFFERVESCENTI
Medicinale equivalente
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Integratori minerali.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Prevenzione e trattamento della carenza di calcio.
•
Integrazione di calcio come supplemento alla terapia specifica nella
prevenzione e nel trattamento
dell’osteoporosi.
•
Rachitismo e osteomalacia, in aggiunta a terapia con vitamina D3.
CONTROINDICAZIONI
•
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti della compressa effervescente.
•
Patologie e/o condizioni che comportano ipercalcemia e ipercalciuria.
•
Nefrocalcitosi, nefrolitiasi
•
Insufficienza renale grave.
•
In caso di immobilizzazione prolungata, che è accompagnata da
ipercalcemia e/o ipercalciuria, il
trattamento calcico deve essere iniziato solo alla ripresa della
mobilizzazione.
PRECAUZIONI PER L'USO
La somministrazione supplementare di calcio è usualmente richiesta
solo quando la quantità assunta con la
dieta è insufficiente.
Nei pazienti con ipercalciuria lieve (oltre 300 mg/24 ore o 7,5
mmol/24 ore), o con una storia di calcoli urinari, è
richiesto il monitoraggio dell'escrezione di calcio nelle urine. Se
necessario, la dose di calcio deve essere
ridotta o si deve interrompere la terapia. Si raccomanda un aumento
dell'assunzione di liquidi nei pazienti
predisposti alla formazione di calcoli nel tratto urinario.
Nei pazienti con insufficienza renale, i sali di calcio devono essere
assunti sotto controllo medico con
monitoraggio dei livelli sierici di calcio e fosfato. In corso di
terapia ad alto dosaggio e specialmente in caso di
trattamento concomitante con vitamina D,
esiste un rischio di
ipercalcemia con conseguente
compromissione della funzionalità renale. In questi pazienti i
livelli sierici di calcio devono essere tenuti
sotto controllo e deve essere monitorata la funzionalità renale.
Ci
sono state segnalazioni
dalla letteratura che fanno riferimento ad un possibile aumento
dell'assorbimento di alluminio con i sali di citrato. 
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CALCIO CARBONATO EG 1 g Compresse effervescenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa effervescente contiene:
Principio attivo:
Calcio carbonato
mg 2.500
(corrispondente a 1000 mg di Calcio)
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse effervescenti
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Prevenzione e trattamento della carenza di calcio.
•
Integrazione di calcio come supplemento alla terapia specifica nella
prevenzione e nel trattamento
dell’osteoporosi.
•
Rachitismo e osteomalacia, in aggiunta a terapia con vitamina D3.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti: 1 compressa al giorno (pari ad 1 g di calcio).
Le compresse effervescenti devono essere sciolte in un bicchiere
d'acqua (circa 200 ml) e la soluzione
ottenuta bevuta immediatamente.
La compressa effervescente di CALCIO CARBONATO EG può essere assunta
con o senza cibo.
Non superare le dosi consigliate. Attenersi strettamente alla
prescrizione medica.
L'uso del prodotto è riservato ai soggetti adulti.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
•
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti della compressa effervescente.
•
Patologie e/o condizioni che comportano ipercalcemia e ipercalciuria.
•
Nefrocalcinosi, nefrolitiasi
•
Insufficienza renale grave.
In caso di immobilizzazione prolungata, che è accompagnata da
ipercalcemia e/o ipercalciuria, il trattamento
calcico deve essere iniziato solo alla ripresa della mobilizzazione.
4.4.
SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO
La somministrazione supplementare di calcio è usualmente richiesta
solo quando la quantità assunta con la
dieta è insufficiente.
I sali di Calcio somministrati ad alte dosi e/o per periodi
prolungati, possono causare ipercalcemia, soprattutto
nei soggetti con insufficienza renale. Essi pertanto devono essere
usati con cautela e, nei portatori di malattie
renali e cardiovascolari, solo qua
                                
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