CALCIO CARBONATO E VITAMINA D3 SOFAR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Calcio, associazioni con altri farmaci

Commercializzato da:

SOFAR S.P.A.

Codice ATC:

A12AX

INN (Nome Internazionale):

Football, associations with other drugs

Confezione:

"1000 MG + 880 U.I. GRANULATO EFFERVESCENTE" 30 BUSTINE

Classe:

N

Area terapeutica:

Calcio, associazioni con altri farmaci

Dettagli prodotto:

035138015 - 1000 MG + 880 U.I. GRANULATO EFFERVESCENTE 30 BUSTINE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

CALCIO CARBONATO E VITAMINA D3 SOFAR
1000 MG + 880 U.I. GRANULATO EFFERVESCENTE
COMPOSIZIONE
Ogni bustina contiene:
_Principi attivi_
:
Carbonato di calcio
2500 mg (equivalente a 1000 mg di calcio)
Colecalciferolo (vitamina D3)
880 UI
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Granulato effervescente. Astuccio da 30 bustine.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Calcio, associazioni con altri farmaci
TITOLARE A.I.C.:
SOFAR SpA, via Firenze 40, Trezzano Rosa (MI)
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
LA.FA.RE S.r.l. – Via Sac. Benedetto Cozzolino, 77 – 88056
Ercolano (NA)
SOFAR SpA, via Firenze 40, 20060 Trezzano Rosa (MI)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Correzione della carenza combinata di vitamina D e calcio
nell'anziano; apporto di vitamina D e
calcio come integrazione della terapia specifica per il trattamento
dell'osteoporosi in pazienti con
carenza combinata di vitamina D e calcio, oppure in pazienti con
rischio elevato di tale carenza.
CONTROINDICAZIONI
-Ipercalcemia, ipercalciuria.
-Litiasi da calcio (nefrolitiasi)
-Insufficienza renale
-Immobilizzazione prolungata accompagnata da ipercalciuria e/o
ipercalcemia
-Ipersensibilità ad uno dei componenti
-Gravidanza e allattamento (v. Avvertenze speciali)
-Il prodotto contiene aspartame, fonte di fenilalanina, pertanto esso
è controindicato nei casi di
fenilchetonuria.
PRECAUZIONI PER L'USO
-In caso di trattamento prolungato si consiglia di monitorare il
livello calcico del siero e delle urine
e di monitorare la funzionalità renale dosando la creatinina serica.
Il monitoraggio è soprattutto
importante nei pazienti anziani già in trattamento con glicosidi
cardiaci o diuretici. In caso di
ipercalcemia o di insufficienza renale, ridurre la dose o interrompere
il trattamento.
Si consiglia di ridurre o interrompere temporaneamente il trattamento
se il livello del calcio nelle
urine supera le 7,5 mmoli nelle 24 h (300 mg nelle 24 h).
-Considerare la dose di vitamina D (880 UI) quando si assumono altri
medicinali contenenti
vitamina D o cibi addizionati con vitamina D.
-Somministrazioni addi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1) DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE:
CALCIO CARBONATO E VITAMINA D3 SOFAR 1000 mg + 880 U.I. Granulato
effervescente
ATC: A12AX
2) COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
Ogni bustina contiene:
principi attivi: Carbonato di calcio
2500 MG (equivalente a 1000 mg di calcio)
Colecalciferolo (vitamina D3)
880 UI
3) FORMA FARMACEUTICA
Granulato effervescente
4) INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Correzione della carenza combinata di vitamina D e calcio
nell'anziano; apporto di vitamina D e
calcio come integrazione della terapia specifica per il trattamento
dell'osteoporosi in pazienti con
carenza combinata di vitamina D e calcio, oppure in pazienti con
rischio elevato di tale carenza.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
1 bustina al giorno.
Versare il contenuto di una bustina in un bicchiere, aggiungere una
abbondante quantità di acqua,
mescolare e quindi bere immediatamente la soluzione ottenuta.
Il prodotto si somministra per via orale, preferibilmente dopo i
pasti. Da usare solo negli adulti
4.3
Controindicazioni
-Ipercalcemia, ipercalciuria.
-Litiasi da calcio (nefrolitiasi)
-Insufficienza renale
-Immobilizzazione prolungata accompagnata da ipercalciuria e/o
ipercalcemia
-Ipersensibilità ad uno dei componenti
-Gravidanza e allattamento (v. par. 4.6)
-Il prodotto contiene aspartame, fonte di fenilalanina, pertanto esso
è controindicato nei casi di
fenilchetonuria.
4.4
Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
-In caso di trattamento prolungato si consiglia di monitorare il
livello calcico del siero e delle urine
e di monitorare la funzionalità renale dosando la creatinina serica.
Il monitoraggio è soprattutto
importante nei pazienti anziani già in trattamento con glicosidi
cardiaci o diuretici. In caso di
ipercalcemia o di insufficienza renale, ridurre la dose o interrompere
il trattamento.
Si consiglia di ridurre o interrompere temporaneamente il trattamento
se il livello del calcio nelle
urine supera le 7,5 mmoli nelle 24 h (300 mg nelle