CAFFEBOL 460 mg/1 tableta+ 50 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta tableta

Nazione: Bosnia Erzegovina

Lingua: croato

Fonte: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Principio attivo:

kodein, kofein, paracetamol

Commercializzato da:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Codice ATC:

N02BE51

INN (Nome Internazionale):

kodein, kofein, paracetamol

Dosaggio:

460 mg/1 tableta+ 50 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta

Forma farmaceutica:

tableta

Composizione:

1 tableta sadrži: 460 mg paracetamola, 50 mg kofeina,10 mg kodeina.

Confezione:

12 tableta (2 Al/PE stripa po 6 tableta) u kutiji

Tipo di ricetta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Prodotto da:

HEMOFARM A.D. Vršac, Srbija

Stato dell'autorizzazione:

Važeći

Data dell'autorizzazione:

2019-04-03

Foglio illustrativo

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CAFFEBOL
460 mg + 50 mg + 10 mg, tableta
paracetamol, kofein, kodein
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, prije nego što po_Č_nete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, _č_ak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek CAFFEBOL i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek CAFFEBOL
3. Kako se upotrebljava lijek CAFFEBOL
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek CAFFEBOL
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK CAFFEBOL I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Lijek Caffebol sadrži kodein i paracetamol koji pripadaju grupi
lijekova pod nazivom analgetici koji se
koriste za ublažavanje i otklanjanje bola. Lijek Caffebol takođe
sadrži i kofein koji doprinosi pojačanju
ovih dejstava paracetamola i kodeina.
Lijek Caffebol se preporučuje za kratkotrajno liječenje (najduže 3
dana) akutnog umjerenog bola koji
ne reaguje na monoterapiju paracetamolom, ibuprofenom ili aspirinom:
glavobolja, migrena,
menstrualni bolovi, zubobolja, neuralgija (vrlo jak bol u području
nekog živca) i reumatični bol
(uključujući mijalgije - bol u mišićima i bol u leđima).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK CAFFEBOL
Lijek Caffebol sadrži kodein koji može izazvati zavisnost ukoliko ga
koristite duže od 3 dana. Ona se
može manifestovati javljanjem simptoma u vidu nemira i
razdražljivosti („sindrom obustave“ ) kada
prestanete sa uzimanjem lijeka.
Uzimanje analgetika duže od 3 dana može samo pogoršati već
postojeću glavobolju.
Lijek Caffebol je namijenjen za odrasle i djecu uzrasta iznad 12
godina.
Međutim, neki pacijenti ne

Scheda tecnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
CAFFEBOL
460 mg + 50 mg + 10 mg, tableta
paracetamol, kofein, kodein
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
CAFFEBOL, 460 mg + 50 mg + 10 mg, tableta
1 tableta sadrži:
paracetamol
460 mg
kofein
50 mg
kodein
10 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
CAFFEBOL, 460 mg + 50 mg + 10 mg, tableta
Okrugle tablete bijele boje sa podionom crtom na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Lijek je namijenjen pacijentima uzrasta preko 12 godina.
Lijek Caffebol je indikovan za kratkotrajno liječenje akutnog
umjerenog bola koji ne reaguje na
monoterapiju paracetamolom, ibuprofenom ili aspirinom: glavobolja,
migrena, menstrualni bolovi,
zubobolja, neuralgija i reumatski bol (uključujući mijalgije i bol u
leđima).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Odrasli preko 18 godina
Uzeti po 2 tablete najviše do 4 puta na dan, pri čemu vremenski
interval između dve doze mora biti
najmanje
4 sata, uz maksimalno 8 tableta tokom 24h.
Djeca uzrasta od 16 do 18 godina
Preporučena doza je jedna do dvije tablete na svakih 6 sati, a po
potrebi, najviše do 8 tableta tokom
24h.
Djeca uzrasta od 12 do 15 godina
Preporučena doza je jedna tableta na svakih 6 sati, a po potrebi,
najviše do 4 tablete tokom 24h.
Djeca mlađa od 12 godina
Kodein se ne primjenjuje kod djece ispod 12 godina, zbog rizika od
toksičnog dejstva opioida, usljed
varijabilnog i nepredvidljivog metabolizma kojim se kodein konvertuje
u morfin (vidjeti odjeljke 4.3 i
4.4).
Stariji
Nema potrebe za podešavanjem doze kod starijih.
Lijek se ne smije uzimati u kontinuitetu duže od 3 dana bez
konsultovanja ljekara.
4.3. Kontraindikacije
Lijek Caffebol je kontraindikovan:

kod preosjetljivosti na paracetamol, kodein ili druge opioidne
analgetike, kofein, kao i na
pomoćne supstance ovog lijeka (vidjeti odjeljak 6.1),

kod teške insuficijencije jetre,
2

kod svih pedijatrijskih pacijenata (uzrasta do 18 godina) koji se
podvrgavaju tonzilektomiji i/ili