Cafeine Sterop 25 mg/2 ml Injektionslösung

Nazione: Belgio

Lingua: tedesco

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Koffein

Commercializzato da:

Laboratoires Sterop

Codice ATC:

N06BC01

INN (Nome Internazionale):

Caffeine

Dosaggio:

25 mg/2 ml

Forma farmaceutica:

Injektionslösung

Composizione:

Koffein 25 mg

Via di somministrazione:

intravenöse Anwendung

Area terapeutica:

Caffeine

Dettagli prodotto:

CTI-code: 367954-03 - Packmaß: 100 x 2 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 05425023850800 - CNK-code: 1846047 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 367954-02 - Packmaß: 10 x 2 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 05425023853375 - CNK-code: 1846039 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 367954-01 - Packmaß: 5 x 2 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Stato dell'autorizzazione:

Kommerzialisiert

Foglio illustrativo

PACKUNGSBEILAGE
Page 1 von 5
cafeine25mg2mlplde 112018
QRD Template v4 – 02/2016
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CAFEINE STEROP 25MG/2ML
INJEKTIONSLÖSUNG
KOFFEIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Kinderarzt.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Neugeborenen bemerken, wenden Sie
sich an den Arzt
oder das medizinische Fachpersonal Ihres Babys. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Caféine Sterop und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Caféine Sterop beachten?
3.
Wie ist Caféine Sterop anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Caféine Sterop aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CAFEINE STEROP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Caféine Sterop ist ein ZNS-Stimulanz aus der Arzneistofffamilie der
sogenannten Methylxantine.
Caféine Sterop wird in der Apnoe-Therapie bei Frühgeborenen
(primäre Apnoe des Frühgeborenen)
angewendet.
Diese kurzen Atempausen bei Frühgeborenen sind auf die beim Säugling
noch nicht vollständig
entwickelten Atemzentren zurückzuführen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CAFEINE STEROP
BEACHTEN?
CAFÉINE STEROP DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

Wenn Ihr Neugeborener allergisch gegen Wirkstoff oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist.

Mit intramuskuläre, subkutane, intrathekale oder intraperitoneale
Injektion.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Vor Beginn der Apnoe-Therapie des Frühgeborenen mit Caféine Sterop
müssen anderweitige
Apnoe-Ursachen ausgeschlossen oder von Ihrem Kinderarzt gezielt
behandelt werden.
Bei der Anwendung von Caf