CACIT VITAMINA D3

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CALCIO, ASSOCIAZIONI CON ALTRI FARMACI

Commercializzato da:

THERAMEX IRELAND LIMITED

Codice ATC:

A12AX

INN (Nome Internazionale):

CALCIO, ASSOCIAZIONI CON ALTRI FARMACI

Confezione:

"1000 MG/880 U.I. GRANULATO EFFERVESCENTE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINE" 30 BUSTINE; "1000 MG/880 U.I. GRANULATO EFFERVESCENTE

Classe:

M

Area terapeutica:

CALCIO, ASSOCIAZIONI CON ALTRI FARMACI

Dettagli prodotto:

032033021 - 100 BUSTINE 1000 MG/880 UI - Revocato; 032033045 - 100 BUSTINE 500 MG/440 UI - Revocato; 032033060 - 500 MG/440 U.I. GRANULATO EFFERVESCENTE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINE 46 BUSTINE - Autorizzato; 032033033 - 500 MG/440 U.I. GRANULATO EFFERVESCENTE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINE 30 BUSTINE - Autorizzato; 032033058 - 1000 MG/880 U.I. GRANULATO EFFERVESCENTE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINE 46 BUSTINE - Autorizzato; 032033019 - 1000 MG/880 U.I. GRANULATO EFFERVESCENTE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINE 30 BUSTINE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
CACIT
 VITAMINA D3 500 MG / 440 U.I.
Granulato effervescente per soluzione orale
30 bustine – Uso Orale
Calcio carbonato + Colecalciferolo
COMPOSIZIONE :
Una bustina da 4 g contiene:
Principi attivi:
Calcio carbonato
1250 mg
(corrispondenti a 500 mg di calcio o 12,5
mmol)
Colecalciferolo
440 U.I.
(corrispondenti a 11
µ
g di Vitamina D3)
Eccipienti:
Acido citrico, acido malico, gluconolattone, maltodestrina, sodio
ciclamato, sodio saccarinato, aroma
limone (contenente: sorbitolo, mannitolo, D-gluconolattone, destrina,
gomma arabica, essenza di
limone), amido di riso, potassio carbonato,
α
-tocoferolo, olio di semi di soia idrogenato, gelatina,
saccarosio, amido di mais.
Quantità di sodio per bustina: 5 mg o 0,22 mmol
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO:
- Astuccio di 30 bustine da 4 g di granulato effervescente di colore
bianco per soluzione
orale.
- Astuccio di 46 bustine da 4 g di granulato effervescente di colore
bianco per soluzione
orale.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Specialità medicinale che regola i livelli di calcio.
Categoria ATC: A = apparato gastrointestinale e metabolismo
TITOLARE AIC:
Warner Chilcott Italy s.r.l.
Via dei Pratoni, 16 – 50018 Scandicci (FI) - Italia.
PRODOTTO E CONTROLLATO DA:
HERMES Pharma Gmbh
Allgäu 36 - A - 9400 WOLFSBERG
AUSTRIA
INDICAZIONI TERAPEUTICHE:
Trattamento degli stati di carenza concomitante di vitamina D e calcio
in soggetti anziani.
Supplemento di vitamina D e calcio come aggiunta a terapie specifiche
per il trattamento dell'osteoporosi
in soggetti a rischio di carenza concomitante di vitamina D e calcio.
CONTROINDICAZIONI:
Questo medicinale non deve essere assunto nei seguenti casi:
-Patologie e/o condizioni che portano ad elevata concentrazione del
calcio nel plasma
(ipercalcemia) e/o nelle urine (ipercalciuria)
-Calcolosi renale (nefrolitiasi)
-Ipervitaminosi D
-Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti (in particolare all'olio di soia)
Pagina

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CACIT VITAMINA D3 500 mg / 440 U.I., granulato effervescente per
soluzione orale in bustine.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una bustina da 4 g contiene:
Calcio carbonato
1250 mg
(corrispondenti a 500 mg di calcio o 12,5 mmol)
Colecalciferolo
440 U.I.
(corrispondenti a 11
µ
g di Vitamina D
3
)
Per gli eccipienti, vedere 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato effervescente di colore bianco per soluzione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Trattamento degli stati di carenza concomitante di vitamina D e calcio
in soggetti anziani.
-
Supplemento di vitamina D e calcio come aggiunta a terapie specifiche
per il trattamento
dell'osteoporosi in soggetti a rischio di carenza concomitante di
vitamina D e calcio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA:
1 o 2 bustine di CACIT VITAMINA D3 500 mg / 440 U.I. al giorno.
MODO DI SOMMINISTRAZIONE:
Somministrazione per via orale
Versare il contenuto della bustina in un bicchiere, aggiungere
un'abbondante quantità di acqua e
bere immediatamente la soluzione ottenuta.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Patologie e/o condizioni che portano a ipercalcemia e/o ipercalciuria
Nefrolitiasi
Ipervitaminosi D
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti (in particolare all'olio di soia)
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
In caso di trattamento prolungato, si raccomanda di controllare i
livelli di calcio sierico e di
monitorare la funzionalità renale mediante misurazione della
creatinina sierica. Il monitoraggio
è importante specialmente in pazienti anziani in trattamento
concomitante con glicosidi
cardiaci o con diuretici (vedere sezione 4.5) e in pazienti con
marcata predispozione alla
formazione di calcoli. In caso di ipercalcemia o segni di
insufficienza renale, il dosaggio deve
essere ridotto, o il trattamento deve essere interrotto.
La vitamina D3 deve esser usata con cautela in pazienti con
insufficienza renale e l’effetto sui
liv