Cabemet

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Kalcipotriolis/Betametazonas

Commercializzato da:

Sandoz d.d.

Codice ATC:

D05AX52

INN (Nome Internazionale):

Kalcipotriolis/Betamethasone

Dosaggio:

50 µg/0,5 mg/g

Forma farmaceutica:

tepalas

Via di somministrazione:

vartoti ant odos

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Calcipotriol, combinations

Stato dell'autorizzazione:

Perregistruotas

Data dell'autorizzazione:

2016-01-26

Foglio illustrativo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
CABEMET 50 MIKROGRAMŲ/0,5 MG/G TEPALAS
kalcipotriolis / betametazonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jei kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Cabemet ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Cabemet
3.
Kaip vartoti Cabemet
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Cabemet
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CABEMET IR KAM JIS VARTOJAMAS
Cabemet tepalas vartojamas ant odos suaugusiųjų plokštelinės
psoriazės (paprastosios psoriazės)
vietiniam gydymui. Psoriazė (žvynelinė) sukelia per greitą Jūsų
odos ląstelių gamybą. Tai sukelia Jūsų
odos paraudimą, pleiskanojimą ir storėjimą.
Cabemet tepalo sudėtyje yra kalcipotriolio ir betametazono.
Kalcipotriolis padeda grąžinti normalų
odos ląstelių augimo greitį, o betametazonas mažina uždegimą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CABEMET
CABEMET VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija kalcipotrioliui, betametazonui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu Jūsų organizme yra kalcio kiekio sutrikimų (paklauskite savo
gydytojo);
-
jeigu sergate tam tikros rūšies psoriaze: t. y. eritrodermine,
eksfoliacine ir pustuline psoriaze
(paklauskite savo gydytojo).
Kadangi Cabemet sudėtyje yra stipriai veikiančio steroido,
NEVARTOKITE ant odos, kurią paveikė:
-
odos infekcijos, kurias sukėlė virusai (pvz., paprastoji pūslelinė
arba vėjaraupiai);
-
odos infekcijos, kurias su

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Cabemet 50 mikrogramų/0,5 mg/g tepalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename grame tepalo yra 50 mikrogramų kalcipotriolio (monohidrato
pavidalu) ir 0,5 mg
betametazono (dipropionato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tepalas.
Beveik baltas tepalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiųjų stabilios paprastosios plokštelinės psoriazės,
pasiduodančios lokaliai terapijai, lokalus
gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Cabemet tepalas turi būti vartojamas ant pažeistos vietos vieną
kartą per parą.
Rekomenduojamas gydymo laikotarpis yra 4 savaitės. Yra patirties
gydant Cabemet kartotiniais
kursais iki 52 savaičių. Jei po 4 savaičių gydymą reikia tęsti
arba pradėti iš naujo, jį galima tęsti po
medicininio patikrinimo ir esant reguliariai medicininei priežiūrai.
Vartojant vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra kalcipotriolio,
didžiausia paros dozė turi neviršyti
15 g. Gydomo vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra
kalcipotriolio, kūno paviršiaus plotas turi
neviršyti 30 % (žr. 4.4 skyrių).
Ypatingos populiacijos
_Pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi _
Cabemet tepalo saugumas ir veiksmingumas pacientams, kuriems yra
sunkus inkstų nepakankamumas
arba sunkus kepenų sutrikimas, nenustatytas.
_Vaikų populiacija_
Cabemet tepalo saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų
amžiaus vaikams dar
neištirtas. Turimi duomenys vaikams nuo 12 iki 17 metų pateikiami
4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau
dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Vartojimo metodas
Cabemet tepalas turi būti tepamas ant pažeistos srities. Tam, kad
pasiekti optimalų poveikį
nerekomenduojama maudytis duše arba vonioje iš karto po Cabemet
tepalo užtepimo.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
2
Cabemet draudžiama vartoti