Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
cabazitaxelum
Sandoz Pharmaceuticals AG
L01CD04
cabazitaxelum
Concentrato per soluzione per Infusione
cabazitaxelum 45 mg ut cabazitaxelum monohydricum, polysorbatum 80, acidum citricum, ethanolum anhydricum 891 mg, macrogolum 300, pro vitro.
A
Synthetika
Farmaco
zugelassen
2021-07-04
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• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Cabazitaxel Sandoz® Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione Cabazitaxel Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Composizione DE FR Principi attivi Cabazitaxelum (ut cabazitaxeli monohydricum). Sostanze ausiliarie Polysorbatum 80, ethanolum anhydricum, acidum citricum, macrogolum 300. Il flaconcino perforabile da 45 mg/4,5 mg contiene 891 mg e il flaconcino perforabile da 60 mg/6 ml contiene 1188 mg di etanolo. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Concentrato per soluzione per infusione Flaconcini perforabili da 45 mg/4,5 ml e 60 mg/6 ml con una concentrazione di 10 mg/ml di cabazitaxel. Indicazioni/Possibilità d'impiego Cabazitaxel Sandoz in combinazione con prednisone o prednisolone è indicato per il trattamento di pazienti affetti da cancro della prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC), trattati in precedenza con un regime chemioterapico a base di docetaxel. Posologia/Impiego La somministrazione di Cabazitaxel Sandoz deve essere limitata a medici esperti in chemioterapia citotossica. Premedicazione I pazienti devono essere monitorati in particolar modo durante la prima e seconda infusione di Cabazitaxel Sandoz, a causa dei rischi di reazioni da ipersensibilità (vedere «Avvertenze e misure precauzionali»). Il regime di premedicazion Leggi il documento completo