BUVASIN 5 MG/ML SPİNAL HEAVY ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 5 ADET

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

bupivakain hcl

Commercializzato da:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Codice ATC:

N01BB01

INN (Nome Internazionale):

bupivacaine hcl

Tipo di ricetta:

Normal

Area terapeutica:

lidokain

Stato dell'autorizzazione:

Aktif

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

1
KULLANMA TALİMATI
BUVASİN 5 MG/ML SPİNAL HEAVY ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
STERIL
OMURILIK IÇINE UYGULANIR.

_ETKIN MADDE_:
Her bir ampul etkin madde olarak 20 mg bupivakain hidroklorür (susuz)
içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_
Dekstroz
monohidrat,
sodyum
hidroksit
ve/veya
hidroklorik
asit,
enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA
:
_1. BUVASİN 5 MG/ML SPİNAL HEAVY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. BUVASİN 5 MG/ML SPİNAL HEAVY’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT
EDILMESI GEREKENLER _
_3. BUVASİN 5 MG/ML SPİNAL HEAVY NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BUVASİN 5 MG/ML SPİNAL HEAVY’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BUVASİN 5 MG/ML SPİNAL HEAVY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

BUVASİN
5
mg/ml
SPİNAL
HEAVY
beş
adet
ampul
içeren
ambalajlarda
kullanıma
sunulmaktadır.

BUVASİN 5 mg/ml SPİNAL HEAVY her ampulde 4 mL enjeksiyonluk
çözelti içerisinde
etkin
madde
olarak
1
mL’de
5
mg
bupivakain
hidroklorür
içerir.
Berrak,
renksiz
enjeksiyonluk çözeltidir.
2

BUVASİN 5 mg/ml SPİNAL HEAVY lokal anestezikler olarak
adlandırılan bir ilaç grubuna
dahildir.

BUVASİN 5 mg/ml SPİNAL HEAVY ameliyatlarda ve doğum esnasında
vücudunuzun
belirli kısımlarını uyuşturmak (anestezi) için kullanılır.

BUVASİN 5 mg/ml SPİNAL HEAVY ayrıca vücudun karın b

Scheda tecnica

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BUVASİN 5 mg/ml SPİNAL HEAVY enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bupivakain hidroklorür………………….5 mg/mL
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum hidroksit……………….……….y.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
Berrak, renksiz enjeksiyonluk çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BUVASİN 5 mg/ml SPİNAL HEAVY, cerrahi ve obstetrik girişimlerde
spinal (subaraknoid)
anestezide endikedir.
BUVASİN 5 mg/ml SPİNAL HEAVY, 1.5-3 saat süren batın, ürolojik ve
alt ekstremite cerrahi
girişimlerinde kullanılabilir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
/
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
BUVASİN 5 mg/ml SPİNAL HEAVY sadece bölgesel anestezi deneyimine
sahip hekimlerce ya
da
onların
gözetiminde
kullanılmalıdır.
Yeterli
anestezi
için
mümkün
olan
en
düşük
doz
kullanılmalıdır.
Aşağıdaki doz önerileri, ortalama bir erişkinde kullanılabilecek
doz rehberi olarak kabul edilmeli,
dozaj bireysel olarak hastaya göre ayarlanmalıdır.
2
Doz yaşlı hastalarda ve gebeliğin son evresindeki hastalarda
azaltılmalıdır.
Anestezinin üst
düzeyi
Enjeksiyon
yeri
Hastanın
pozisyonu
Doz
Etki
başlangıcı
(dakika)
Etki süresi
(saat)
mL
mg
L1*
L3/4/5
Oturur
durumda
1,5-3
7,5-15
5-8
2-3
T5**
L2/3/4
Yatar durumda
3-4
15-20
5-8
1,5-2
*Alt
ekstremite,
ürolojik
ve
perine
cerrahisi.
Hasta
enjeksiyondan
sonra
ya
da
baygınlık
hissetmesi durumunda 2-3 dakika kadar yatırılmalıdır.
** Alt batın ameliyatları (Sezaryen operasyonu dahil).
20 mg’ın üzerindeki bupivakainin spinal uygulanmasının etkileri
araştırılmamıştır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Spinal enjeksiyon ile uygulanır. Önerilen enjeksiyon bölgesi L
3
-L
4
intervertebral boşluktur.
Spinal enjeksiyonlar sadece, lumbar ponksiyon ile subaraknoid alana
girildiği kesinleştikten
sonra yapılmalıdır (berrak serebrospinal sı