BUTALAB

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

SULFATO DE SALBUTAMOL

Commercializzato da:

NATULAB LABORATÓRIO S.A

Codice ATC:

BRONCODILATADORES

INN (Nome Internazionale):

THE SULFATE OF ALBUTEROL

Area terapeutica:

BRONCODILATADORES

Dettagli prodotto:

0,4 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML - 1384100190011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,4 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML - 1384100190028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,4 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 150 ML - 1384100190036 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,4 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML - 1384100190044 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,4 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML - 1384100190052 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,4 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 150 ML - 1384100190060 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,4 MG/ML XPE OR CX 50 FR PLAS AMB X 100 ML (EMB HOSP) - 1384100190079 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,4 MG/ML XPE OR CX 50 FR PLAS AMB X 120 ML (EMB HOSP) - 1384100190087 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,4 MG/ML XPE OR CX 50 FR PLAS AMB X 150 ML (EMB HOSP) - 1384100190095 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,4 MG/ML XPE OR CX 100 FR PLAS AMB X 100 ML (EMB HOSP) - 1384100190109 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,4 MG/ML XPE OR CX 100 FR PLAS AMB X 120 ML (EMB HOSP) - 1384100190117 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,4 MG/ML XPE OR CX 100 FR PLAS AMB X 150 ML (EMB HOSP) - 1384100190125 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,4 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP - 1384100190133 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,4 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1384100190141 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,4 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 150 ML + COP - 1384100190151 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,4 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP - 1384100190168 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,4 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP - 1384100190176 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,4 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 150 ML + COP - 1384100190184 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,4 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 100 ML + 50 COP (EMB HOSP) - 1384100190192 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,4 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 120 ML + 50 COP (EMB HOSP) - 1384100190206 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,4 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 150 ML + 50 COP (EMB HOSP) - 1384100190214 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,4 MG/ML XPE CX 100 FR PLAS AMB X 100 ML + 100 COP (EMB HOSP) - 1384100190222 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,4 MG/ML XPE CX 100 FR PLAS AMB X 120 ML + 100 COP (EMB HOSP) - 1384100190230 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,4 MG/ML XPE CX 100 FR PLAS AMB X 150 ML + 100 COP (EMB HOSP) - 1384100190249 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE

Stato dell'autorizzazione:

Válido

Data dell'autorizzazione:

2005-09-12

Foglio illustrativo

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Scheda tecnica

BUTALAB
sulfato de salbutamol
Natulab Laboratório SA.
Xarope
2 mg/5 mL
LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO
BUTALAB
sulfato de salbutamol
FORMA FARMACÊUTICA
Xarope
APRESENTAÇÃO
LINHA HOSPITALAR: BUTALAB
xarope contém 2 mg de salbutamol em cada 5 mL.
Caixa contendo 50 frascos plásticos âmbar com 100 mL, acompanhados
de copo-
medida.
Caixa contendo 50 frascos plásticos âmbar com 120 mL, acompanhados
de copo-
medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO APARTIR DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA ML DE BUTALAB XAROPE CONTÉM:
salbutamol ................................ 0,4 mg (equivalente a 0,48
mg de sulfato de salbutamol)
veículo* ................q.s.p............... 1 mL
* ciclamato de sódio ,sacarina sódica, propilparabeno metilparabeno,
propilenoglicol,
corante vermelho ponceaux, aroma framboesa, hidroxietilcelulose,
ácido cítrico, álcool
etílico, hidróxido de sódio e água purificada.
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE
REFERÊNCIA
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
BUTALAB
xarope é um agonista beta2-adrenérgico seletivo indicado para o
tratamento ou
prevenção do broncoespasmo. Ele fornece ação broncodilatadora de
curta duração na
obstrução reversível das vias aéreas devido à asma, bronquite
crônica e enfisema.
Os broncodilatadores não devem ser o único nem o principal
tratamento em pacientes
com asma grave ou instável. Nos pacientes com asma grave que não
respondem a
BUTALAB
, o tratamento com corticosteróides inalatórios é recomendado para
alcançar e
manter o controle. Não responder ao tratamento com
BUTALAB
pode sinalizar a
necessidade de consultar um médico urgente ou tratamento.
BUTALAB
xarope é indicado para o alívio do broncoespasmo na asma brônquica
de
qualquer tipo, bronquite crônica e enfisema.
BUTALAB
xarope é a terapia oral adequada para as crianças, ou os adultos que
preferem
medicamentos líquidos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo de Wolfe
_et al. _
que envolveu 20 adultos com asma em regim