Buspiron HCl Teva 10 mg, tabletten

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

BUSPIRON HYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; BUSPIRON

Commercializzato da:

Teva Nederland B.V.

Codice ATC:

N05BE01

INN (Nome Internazionale):

BUSPIRON HYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; BUSPIRON

Forma farmaceutica:

Tablet

Composizione:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Area terapeutica:

Buspirone

Dettagli prodotto:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Data dell'autorizzazione:

2002-06-17

Foglio illustrativo

_ _
BUSPIRON HCL TEVA 10 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 16 JANUARI 2017
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 27844=21900 PIL 0117.1v.HW
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BUSPIRON HCL TEVA 10 MG, TABLETTEN
buspiron
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Buspiron HCl Teva 10 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BUSPIRON HCL TEVA 10 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Buspiron HCl Teva 10 mg bevat het werkzame bestanddeel
buspironhydrochloride. Buspiron behoort tot
een groep geneesmiddelen die azaspironen genoemd worden. Het wordt
gebruikt voor de behandeling
van angstgevoelens. Het is niet precies bekend hoe het geneesmiddel
werkt. Men denkt dat het
veranderingen veroorzaakt in de manier waarop bepaalde zenuwgroepen
met elkaar contact maken,
waardoor u minder angstig wordt. Het mag alleen kortdurend gebruikt
worden om angstaanvallen te
verlichten.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

Wanneer u allergisch bent voor één van de stoffen die in dit
geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt
u vinden onder rubriek 6.

Wanneer u lijdt aan ernstige lever- of nierproblemen.


Scheda tecnica

Busprion HCl Sandoz 10 mg, tabletten
RVG 21900
Sandoz B.V.
1311-V3
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
maart 2015
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Buspiron HCl Sandoz 10 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 10 mg buspironhydrochloride.
Hulpstof met bekend effect: lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Buspiron HCl Sandoz 10 mg tabletten zijn ronde witte tabletten met een
breukstreep.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Buspiron HCl Sandoz tabletten zijn bedoeld voor de kortdurende
behandeling van
gegeneraliseerde angststoornissen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
_Algemene overwegingen _
De maximale dagelijkse dosering van 60 mg/dag mag niet worden
overschreden.
Als buspiron wordt toegediend met een sterke CYP3A4-remmer, dan dient
de initiële dosis
worden verlaagd en slechts geleidelijk worden verhoogd na medische
evaluatie (zie rubriek
4.5).
Grapefruitsap verhoogt de plasmaconcentraties van buspiron. Patiënten
die buspiron
gebruiken moeten het consumeren van grote hoeveelheden grapefruitsap
voorkomen.
VOLWASSENEN: Initieel wordt een dosering van 5 mg twee- tot driemaal
daags gegeven.
Na een aantal weken, in verband met een latentieperiode, kan deze in
stappen van 5 mg in
twee- tot driedaagse intervallen verhoogd worden aan de hand van de
therapeutische
respons. Na dosistitratie bedraagt de gebruikelijke dagdosering 15 tot
30 mg per dag in
verdeelde doses.
OUDEREN: De huidige gegevens leiden niet tot een wijziging van het
doseringsschema op
basis van leeftijd of het geslacht van de patiënt.
Busprion HCl Sandoz 10 mg, tabletten
RVG 21900
Sandoz B.V.
1311-V3
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
maart 2015
KINDEREN EN ADOLESCENTEN ONDER 18 JAAR: Het therapeutische gebruik van
buspiron bij
kinderen is niet vastgesteld. Placebogecontroleerde studies, waarin
334 patiënten werden
behandeld met buspiron voor maximaal zes weken, hebben niet aangetoond
dat buspiron
met de aa